近期，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出，蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司參與起草的《一次性使用末梢采血器》（YY/T 1838-2022）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)） 正式發(fā)布，并將于2023年6月1日實(shí)施。
長(zhǎng)時(shí)間以來，末梢采血器裝置品種繁多，材料結(jié)構(gòu)也不盡相同，目前全球還沒有通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)國(guó)家也沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，末梢血的臨床應(yīng)用前景日益廣闊，在此背景下，《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了一次性使用末梢采血器的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存，邁出了末梢采血器行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程的第一步。
作為《標(biāo)準(zhǔn)》的起草單位之一，施萊醫(yī)療是國(guó)內(nèi)早先一批進(jìn)駐末梢采血行業(yè)的生產(chǎn)商，在專業(yè)領(lǐng)域已沉淀二十余年，推出的全線末梢采血器產(chǎn)品充分考慮用戶痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了需求挖掘、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)技術(shù)的優(yōu)化平衡，近年來陸續(xù)研發(fā)了Press Plus型、Press2 Plus型、Lite3型、Flex3型、Impress及Impress Pro型一次性末梢采血器等產(chǎn)品。
立足國(guó)際視野，根植中國(guó)市場(chǎng)，在末梢采血器行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程中，施萊醫(yī)療將積極承擔(dān)行業(yè)龍頭企業(yè)應(yīng)有之義，銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng)造，與廣大同行共同努力，促進(jìn)行業(yè)健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。
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