ReCOV與mRNA疫苗的比對研究獲菲律賓FDA許可

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作者：江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司來源：美通社

2022-08-03

8月3日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司宣布公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

8月3日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱"瑞科生物"或"公司"）宣布公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（簡稱"ReCOV"）獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將就ReCOV在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎(chǔ)免疫的健康人群中開展隨機(jī)、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗(yàn)，以評估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?免疫原性和安全性方面的差異。公司擬于近期啟動(dòng)臨床入組。

ReCOV為本公司綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是本公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。根據(jù)本公司進(jìn)行的相關(guān)研究，ReCOV可誘導(dǎo)高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細(xì)胞免疫反應(yīng)，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。

關(guān)于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

重組雙組分新冠肺炎疫苗（CHO細(xì)胞）是綜合運(yùn)用新佐劑、蛋白工程等技術(shù)平臺對疫苗進(jìn)行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強(qiáng)、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護(hù)效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

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