來恩生物：全球首例靶向HBV病毒抗原的IND臨床試驗受試者入組

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作者：Lion TCR 來源：美通社

2022-08-03

來恩生物醫(yī)藥有限公司于2022年8月2日欣喜地宣布，公司核心產(chǎn)品之一LioCyx-M—精準靶向乙肝病毒 (HBV) 抗原的TCR-T細胞療法治療乙肝相關(guān)的肝細胞癌(HBV-HCC)的IND臨床試驗，已經(jīng)完成首例受試者入組。

來恩生物醫(yī)藥有限公司于2022年8月2日欣喜地宣布，公司核心產(chǎn)品之一LioCyx-M—精準靶向乙肝病毒 (HBV) 抗原的TCR-T細胞療法治療乙肝相關(guān)的肝細胞癌(HBV-HCC)的IND臨床試驗，已經(jīng)完成首例受試者入組，這是全球首例靶向HBV病毒抗原的IND 臨床受試者入組，具有里程碑的意義。

肝癌是世界上第三大癌癥致死原因，而肝細胞癌是最常見的一種肝癌亞型。HBV感染是肝細胞癌的重要誘因，在中國，80%-90%的肝細胞癌與HBV感染相關(guān)，每年新增患者超過30萬。不幸的是，由于肝細胞癌早期的癥狀十分隱匿，不易被患者察覺，等到癥狀明顯時，90%以上的肝細胞癌患者就已處于中期或晚期，生存期一般只有6到20個月。

目前，已批準的治療手段效果不夠理想，急需新的治療方法推向臨床。來恩生物此前已經(jīng)獲得美國FDA批準的全球第一個1b/2期IND臨床試驗批件，使用靶向HBV病毒抗原的TCR-T治療肝癌，同時還獲得了FDA的快速通道認定。此次IND臨床受試者入組，標志著來恩生物在該領(lǐng)域的臨床進展始終保持全球領(lǐng) 先的地位，積極致力于為廣大患者帶來更有效的治療方法。

來恩生物首席醫(yī)學官兼首席運營官王婷婷博士指出："肝癌患者通常免疫力低下，自身的身體條件很難承受毒副作用很大的療法。所以安全有效的創(chuàng)新療法就顯得格外重要。我們的TCR-T細胞療法通過mRNA電轉(zhuǎn)的方式導入HBV-TCR，同時受試者不需要經(jīng)歷淋巴清除這樣有潛在風險的預處理，做到既能很好地控制和減少臨床方案實施過程中的潛在風險，同時又消除了長期安全性隱患。"

來恩生物董事總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官彭曉明博士指出："本臨床試驗首例受試者的入組進一步體現(xiàn)了LioCyx-M作為創(chuàng)新療法治療肝癌的重要意義，來恩生物將繼續(xù)致力于成為全球領(lǐng) 先的TCR-T細胞治療平臺公司，應用First-in-Class的TCR-T細胞免疫療法使肝癌患者受益，力爭成為腫瘤免疫治療的標桿企業(yè)。"

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