亙喜生物科技集團(tuán)（簡稱"亙喜生物"或"公司"；納斯達(dá)克股票代碼：GRCL）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，宣布任命李文玲（Wendy Li）醫(yī)學(xué)博士擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO）。未來，李博士將全面領(lǐng)導(dǎo)管理亙喜生物的臨床開發(fā)事務(wù)，包括推進(jìn)基于公司多個(gè)自主研發(fā)技術(shù)平臺打造的自體和同種異體細(xì)胞療法管線的開發(fā)進(jìn)程。
過去20多年來，李博士曾在中美多家跨國藥企和早期研發(fā)階段的制藥公司擔(dān)任要職，管理經(jīng)驗(yàn)全方位涵蓋臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)運(yùn)營的關(guān)鍵職能。她在藥物臨床開發(fā)與醫(yī)學(xué)事務(wù)領(lǐng)域積累了深厚經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)過多款針對惡性血液腫瘤和實(shí)體瘤候選產(chǎn)品的早期/后期臨床研究項(xiàng)目，成功推動(dòng)了30多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）、新藥上市申請（NDA）以及生物制劑許可申請（BLA）的申報(bào)工作，促成過多款銷售額達(dá)數(shù)十億美元的重磅藥物進(jìn)入商業(yè)化階段。
"李博士是業(yè)界資深的臨床領(lǐng)域?qū)＜?，長期從事癌癥藥物的研發(fā)工作，尤其致力于突破性細(xì)胞療法的臨床開發(fā)，這與亙喜生物的初衷不謀而合，非常歡迎她加入我們的全球管理團(tuán)隊(duì)"，亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士說道，"李博士專注于臨床開發(fā)及戰(zhàn)略規(guī)劃事務(wù)逾20年，其豐富經(jīng)驗(yàn)橫跨各類癌癥和不同藥物類型；更難能可貴的是，她與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、申報(bào)的豐富經(jīng)驗(yàn)，將極大地幫助公司持續(xù)推動(dòng)旗下突破性細(xì)胞療法產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程，包括我們計(jì)劃在今年向美國FDA遞交GC012F的IND申請。"
在加入亙喜生物之前，李博士曾任EXUMA 生物技術(shù)公司的首席醫(yī)學(xué)官，以戰(zhàn)略視角領(lǐng)導(dǎo)了公司的醫(yī)學(xué)及臨床開發(fā)事務(wù), 有效推動(dòng)其細(xì)胞療法管線產(chǎn)品在美國及亞洲市場的開發(fā)進(jìn)程。此外，她還先后在輝瑞、賽諾菲、基因泰克以及四環(huán)醫(yī)藥等公司出任過臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)部門的管理崗位。李博士持有中山大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。
"經(jīng)過在CAR-T領(lǐng)域多年的深耕探索，我認(rèn)為這項(xiàng)療法具有進(jìn)一步滿足當(dāng)前臨床亟需的潛力。非常榮幸加入亙喜生物，幫助推動(dòng)公司旗下極具前景的產(chǎn)品管線的開發(fā)"，亙喜生物首席醫(yī)學(xué)官李文玲博士表示，"我深信通過源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)的FasTCAR和TruUCAR技術(shù)平臺有望切實(shí)地攻克CAR-T領(lǐng)域當(dāng)前的重大挑戰(zhàn)。公司的核心候選產(chǎn)品GC012F已初步證明是一款高度差異化的CAR-T細(xì)胞療法，在療效、安全性以及快速惠及患者方面都具有潛在的競爭優(yōu)勢。非常期待能與公司優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)攜手努力，將亙喜推向發(fā)展的新高度。"
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