凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"凌科藥業(yè)"),一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,近日宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥LNK01004的臨床Ⅰ期研究在中國(guó)完成首例受試者給藥。
該研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)LNK01004軟膏在中國(guó)健康成年受試者和輕中度斑塊型銀屑病受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究。
銀屑病是遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的一種慢性炎癥性皮膚病,病程較長(zhǎng),治療困難,常罹患終身。除了皮膚癥狀外,中重度銀屑病患者更有可能合并其他相關(guān)疾病如關(guān)節(jié)炎、代謝綜合征、心血管疾病等,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。LNK01004是一款新型激酶抑制劑,可用于治療銀屑病。擁有皮膚限制性分布和血液系統(tǒng)暴露量極低的優(yōu)勢(shì),可避免由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來(lái)的潛在安全性問(wèn)題,同時(shí)在臨床前實(shí)驗(yàn)中也展現(xiàn)出了良好的有效性和安全性。
"在早期的臨床前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中,LNK01004展現(xiàn)出良好的有效性和安全性。"凌科藥業(yè)首席開(kāi)發(fā)官吳昱博士表示,"這是一個(gè)差異化非常明顯的新型分子實(shí)體,我們將繼續(xù)快速推進(jìn) LNK01004的臨床研究,更好地評(píng)估其在治療中的價(jià)值,希望讓創(chuàng)新療法在不久的將來(lái)惠及到全球更多患者。"
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