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CRO為猴“折腰”
“早知道養(yǎng)猴子這么賺錢，還做啥藥啊。”
這不僅僅是一句玩笑話，而是發(fā)生在魔幻2022年。
上半年，實驗猴的價格漲到16萬一只，且一天一個價。
價格瘋長的背后，是中國創(chuàng)新藥突飛猛進的縮影。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2022年上半年國內(nèi)有13款原創(chuàng)新藥獲批上市，國產(chǎn)1類新藥8款，進口1類新藥3款，以及2款按特別審批程序附條件批準的新冠藥物。
2022上半年獲批上市的新藥
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
而新藥批準的背后，則是由實驗猴撐起來的數(shù)據(jù)支撐。
臨床試驗的需求，加劇了國內(nèi)的“猴荒”再加上疫情的原因，無法進口實驗猴，目前只能靠國內(nèi)自給自足。
或許，未來壓垮國內(nèi)眾多CRO企業(yè)的，不是技術(shù)的難度，只是實驗室里一只小小的食蟹猴。
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貶值的新冠口服藥
如果放在一年前，哪些管線最值錢？答案一定是新冠特 效藥和疫 苗。
但如今，情況似乎發(fā)生了變化。
今年4月，具有“投資風向標”美譽的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析師團隊，在報告中下調(diào)了輝瑞2022年Q1的銷售預(yù)期。
下調(diào)的原因主要是：輝瑞新冠口服藥Paxlovid和新冠疫 苗Comirnaty銷售收入將低于預(yù)期。
而后，默沙東的新冠口服藥Molnupiravir在國內(nèi)遞交了上市，也并未濺起太大水花。
有專家表示，新冠口服藥的定價，一定程度上限制了使用能力。
“但更重要的是，目前新冠治療藥物研發(fā)進展超百余種，國內(nèi)也有不少藥企涉及，未來一定是安全性與價格兼顧的新冠藥，能夠獲得市場。”
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恒瑞“火燒眉毛”
如果問，哪一家藥企能在中國醫(yī)藥史上留下濃墨重彩的一筆，那一定是恒瑞醫(yī)藥。
從1990年，孫飄揚掌管連云港制藥廠（恒瑞醫(yī)藥前身）開始，至今已經(jīng)三十多年的時間。
左手仿制藥，右手創(chuàng)新藥策略下，孫飄揚的單槍匹馬闖蕩藥圈，獲得了巨大成功。
2021年，恒瑞醫(yī)藥股價達到最高點97.23元/股，市值沖高6000億元。
然，天有不測風云。
藥智網(wǎng)整理
自此，恒瑞的股價一路下跌，從超6000億元市值，到如今2400億元，恒瑞在一年多的時間里，蒸發(fā)了近4000億元。
如今，孫飄揚再次出山，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥未來走向如何？有待觀察。
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Biotech“賣身潮”
Biotech最艱難之時。
一年之內(nèi)，Biotech從資本市場的神話，跌落凡間。
在過去幾年，伴隨著創(chuàng)新藥發(fā)展窗口期的到來，無數(shù)中小型Biotech異軍突起，在資本市場一路高歌，更有不少野心家，喊出了“從Biotech到Biopharma”的口號。
不過，資本向來不會長情。
隨著生物制藥領(lǐng)域失去往日輝煌，Biotech面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象，破發(fā)、并購、賣身已成為常態(tài)。
“潮水退去，才知道誰在裸泳。”
對于2022年下半年的Biotech來說，如何利用現(xiàn)有的現(xiàn)金流，盡快促進管線的商業(yè)化變化尤為重要。
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PD-1出海“尋鑰”
2月，全球最火爆的會議，一定是ODAC會議。
14：1的投票結(jié)果，一舉將信達生物與禮來制藥的PD-1抗體信迪利單抗推上風口浪尖。
這不僅是代表著中國的首 個PD-1出海受阻，更是引發(fā)了對臨床療效的判斷標準討論。
FDA專家委員會投票結(jié)果
圖片來源：www.fda.gov
近年來，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)卷上天的環(huán)境下，出海無疑是藥企最 佳的選擇。
但中國藥企必須要正視的問題是，與國外數(shù)據(jù)的監(jiān)管框架，各種標準的跟進，與監(jiān)管部門的充分溝通等等，才是出海的成功關(guān)鍵因素。
本次信達出海的案例，為后來者積極探索了路徑，成為出海闖關(guān)的“孤勇者”。
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“卡脖子”股市蕭條
如果說，哪幾個字能夠讓國內(nèi)資本市場瑟瑟發(fā)抖、股價暴跌，那一定是“XXX名單”。
上半年2月，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局掛網(wǎng)公開新一批的“未經(jīng)核實名單”，CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）赫然在列。
“聯(lián)邦公布”發(fā)布名單
圖源官網(wǎng)
一石激起千層浪，藥明系個股大幅低開：
港股藥明康德跌超20%，藥明生物跌幅擴大接近30%，A股藥明康德跌停。
緊接著，3月8日，美國證券交易委員會宣布將5家中國公司列入《外國公司問責法》的暫定清單，包括3家制藥企業(yè)：百濟神州、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥。
受此影響，三家制藥企業(yè)在美國證券市場遭遇暴跌。
經(jīng)過兩次事件后，中國企業(yè)和資本市場遭受重創(chuàng)。
迄今為止，中國醫(yī)藥行業(yè)依舊面臨創(chuàng)新短板，面臨關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”問題。
國產(chǎn)代替要加速，對國外產(chǎn)品的依賴需逐步減弱，成為面對此類名單類事件的最好反擊。
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核酸檢測“造假”通報
中國堅實的抗疫城墻，一定離不開核酸檢測的功勞。
據(jù)華創(chuàng)證券宏觀研究團隊在測算，中國這2年，為核酸檢測已經(jīng)支付了3000億元，已經(jīng)完成至少115億人次的核酸檢測。
目前，如果中國實現(xiàn)大城市核酸檢測常態(tài)化，中國核酸檢測市場規(guī)模會在3000億元上下。
但隨著市場盤子急劇擴大，各類問題隨之而來，第一位就是核酸檢測造假。
從超能力承攬檢測業(yè)務(wù)，將未檢測的樣本謊報陰性，到稀釋樣本進行多管混檢，核酸檢測的“大餅”背后花樣百出。
疫情常態(tài)化防控策略下，行業(yè)整治迫在眉睫。
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高管頻繁“換血潮”
開年以來，伴隨著醫(yī)藥股面臨的暴跌困境，行業(yè)動蕩不安，尤其表現(xiàn)在高管變動。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年上半年，醫(yī)藥行業(yè)共有150位高管離職，較2021上半年約128位藥企高管離職人數(shù)同比增加約15%。
具體來看，阿斯利康、百濟神州等高管離職較多，基本加入了本土創(chuàng)業(yè)藥企業(yè)，形成了跨國藥企與本土創(chuàng)新藥企相互換血的局面。
比如曾擔任恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學官、副總經(jīng)理鄒建軍，離職8天后，火速換崗到君實全球研發(fā)總裁，從“醫(yī)藥一哥”恒瑞，跳槽“創(chuàng)新藥龍頭”君實生物，引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議。
某跨國醫(yī)療亞太總監(jiān)曾對藥智網(wǎng)表示，時代在進步，無論是戰(zhàn)略還是思維，都需要新生代管理層提供更新鮮的眼光和思維，這對企業(yè)的發(fā)展也是一種正向促進。
小結(jié)
上半年，醫(yī)藥形勢風云變幻、波云詭譎。
每個藥圈頭條背后的故事，猶如電影大片，一幕幕在眼前閃現(xiàn)。
中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)型期已然降臨，期待下半年。
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