根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。2022年4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》及《藥品年度報(bào)告模板（2022年版）》，藥品年度報(bào)告采集模塊同時(shí)啟用。該模塊直接對(duì)接藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái)、實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵基礎(chǔ)信息自動(dòng)帶出，便于持有人填報(bào)，2021年度報(bào)告信息填報(bào)時(shí)間截止到2022年8月31日。眼看8月將至，各位所在藥企的年報(bào)資料是否已準(zhǔn)備齊全？
為了幫助廣大藥企做好年報(bào)管理，解決年報(bào)準(zhǔn)備的諸多疑問(wèn)，7月29日19:30-21:00，智藥研習(xí)社邀請(qǐng)到資深GMP專家丁恩峰老師對(duì)國(guó)家局及各省局的年報(bào)政策進(jìn)行盤點(diǎn)解讀，實(shí)操性極強(qiáng)。歡迎相關(guān)制藥人踴躍報(bào)名，共同學(xué)習(xí)交流！
【直播安排】
【主題】國(guó)家局和各省局年報(bào)政策盤點(diǎn)解析
【時(shí)間】2022年7月29日（星期五） 19:30-21:00
【形式】視頻直播
【聽(tīng)課人群】質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QA經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、QC經(jīng)理、注冊(cè)專員、藥物警戒專員等。
【直播大綱】
第01章：各類年報(bào)法規(guī)梳理
第02章：MAH年報(bào)2022年發(fā)文解析
第03章：藥品年度報(bào)告管理規(guī)定
第04章：年報(bào)模板2022版解析
第05章：企業(yè)端操作手冊(cè)解析
第06章：內(nèi)蒙政策解析
第07章：遼寧政策解析
第08章：新疆政策解析
【智藥研習(xí)社·特約講師】
丁恩峰
國(guó)內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深咨詢師
丁老師，資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師，高級(jí)工程師。中國(guó) 第一家集團(tuán)類型MAH的QP，對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
【報(bào)名方式】
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