研發(fā)投入居國內(nèi)TOP3，四處出擊的復(fù)星醫(yī)藥野心不止于醫(yī)藥……

       新冠疫情進(jìn)入第3個年頭，病毒不斷變異，防疫難度也不斷升級，時至今日全國仍有數(shù)十座城市處于不同程度的封控狀態(tài)之中。絕大部分的產(chǎn)業(yè)都受到了沖擊，即便是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也未能幸免，只有少數(shù)藥企、醫(yī)械企業(yè)受益。這些受益的企業(yè)當(dāng)中，有不少還是被動受益，即莫名其妙被炒作起來的，比如一眾捕風(fēng)捉影的新冠特 效藥原料藥企。

       然而，復(fù)星醫(yī)藥在目前泥沙俱下的當(dāng)下，卻顯得那么出眾，從新冠疫 苗到新冠仿制藥再到新冠抗原檢測試劑盒，每一步都十分精準(zhǔn)地踩在了防治新冠的節(jié)奏上。外延式發(fā)展戰(zhàn)略使得復(fù)星醫(yī)藥的BD能力得到了充分的鍛煉，一系列走在同行前列的合作令人嘆服。

       事實上，復(fù)星醫(yī)藥的優(yōu)秀不止于防治新冠。

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       敏銳的嗅覺

       要說哪一款產(chǎn)品最能體現(xiàn)復(fù)星醫(yī)藥敏銳的BD能力，復(fù)必泰（mRNA新冠疫 苗）當(dāng)之無愧。

       在2020年武漢封城的當(dāng)天，復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)開始布局疫 苗合作方案，很快便與BioNTech接觸，僅用6周時間就達(dá)成合作，獲得其mRNA新冠疫 苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)內(nèi)獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，這一動作甚至比輝瑞還要早。

       2020年11月，復(fù)星醫(yī)藥宣布BNT162b2（復(fù)必泰）獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準(zhǔn)，并很快開展了II期臨床試驗；2021年5月，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech宣布在國內(nèi)成立合資公司，進(jìn)行復(fù)必泰疫 苗的本地生產(chǎn)及商業(yè)化。

       就在內(nèi)外上下都對復(fù)必泰在國內(nèi)的獲批上市信心滿滿的時候，審批方面卻遲遲沒有新消息，個中緣由不得而知。

       不過好在復(fù)必泰在港澳臺地區(qū)的推進(jìn)還算順利。2021年3月，復(fù)必泰被納入港澳地區(qū)政府接種計劃，2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末，復(fù)必泰在港澳臺地區(qū)已累計接種超2000萬劑。

       雖然未能在國內(nèi)大陸地區(qū)上市，2021年全年復(fù)必泰還是實現(xiàn)了超過10億元的銷售收入，成為復(fù)星醫(yī)藥三個年銷售規(guī)模超10億元的制劑單品之一。

       除了新冠疫 苗，復(fù)星醫(yī)藥對新冠口服藥也是緊咬不放。

       2022年1月，復(fù)星醫(yī)藥拿下默沙東的口服抗新冠病毒 藥物Molnupiravir在全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)的仿制權(quán)利；2022年3月，復(fù)星醫(yī)藥又拿下輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一——奈瑪特韋（nirmatrelvir）仿制藥生產(chǎn)授權(quán)，以及向95個中低收入國家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝協(xié)議。

       在拿下這兩款重磅新冠口服藥仿制權(quán)之前，2021年7月，復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)和開拓藥業(yè)，就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家的商業(yè)化，達(dá)成合作協(xié)議。要知道，彼時普克魯胺III期臨床試驗在巴西公布的，可將重癥新冠患者的死亡風(fēng)險降低92%的III期臨床結(jié)果受到廣泛質(zhì)疑，甚至相關(guān)權(quán)威期刊都拒絕為其刊發(fā)論文。

       經(jīng)歷了2021年12月“未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性”的美國III期臨床暫時性失敗，普克魯胺在4月6日迎來大翻盤，開拓藥業(yè)公布另一項臨床III期試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)顯示，在服藥七天以上患者以及伴有高風(fēng)險因素的中高年齡新冠患者中，普克魯胺的保護(hù)率達(dá)到100%。

       根據(jù)市場預(yù)測，普克魯胺可能很快將獲批上市，復(fù)星醫(yī)藥的這場賭局可謂驚心動魄。

       近日，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證、完成德國BfArM注冊，同時已被列入歐盟通用白名單。

       至此，復(fù)星醫(yī)藥防治新冠最后一塊拼圖完成，成為了國內(nèi)首家、也是唯一一家同時擁有疫 苗、口服藥、抗原檢測產(chǎn)品的制藥企業(yè)。

       然而，新冠防治并非復(fù)星醫(yī)藥的全部，其彈藥庫里還有滿滿當(dāng)當(dāng)?shù)囊幌盗兄匕醍a(chǎn)品。

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       創(chuàng)新轉(zhuǎn)型收獲頗豐

       2021年是中國CAR-T細(xì)胞療法元年，成就這個制藥發(fā)展史里程碑的產(chǎn)品是來自復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達(dá)）。

       阿基侖賽注射液于2021年6月在中國獲批上市，成為國內(nèi)首 個獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。根據(jù)阿基侖賽注射液在國內(nèi)多中心橋接臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，最 佳總緩解率（ORR）高達(dá)79.2%，為復(fù)發(fā)或難治性患者帶來了治愈希望。

       截至2022年2月末，阿基侖賽注射液已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業(yè)保險，備案的治療中心已達(dá)75家，并已有約百名患者進(jìn)入治療流程。

       拿下國內(nèi)CAR-T產(chǎn)品首發(fā)，這個功勞還是要算給復(fù)星醫(yī)藥的BD團(tuán)隊。但是除了“買買買”，復(fù)星醫(yī)藥就沒有其他本事了嗎？

       承擔(dān)復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新重任的是其子公司——復(fù)宏漢霖。

       復(fù)宏漢霖是較早登陸港交所的18A公司，這些早期上市的Biotech有一個共同的特點，即以生物類似藥為突破口，用已被別人證明的成功作為盈利基礎(chǔ)，進(jìn)而反哺自己的創(chuàng)新管線，實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

       這一發(fā)展策略從目前看，已證明是一條行之有效的捷徑。

       2019年，漢利康（利妥昔單抗生物類似藥）獲批上市；

       2020年7月、8月漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）分別在歐洲和中國獲批上市；

       2020年12月，漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗生物類似藥）獲批上市；

       2021年，復(fù)宏漢霖生物類似藥再添一員——漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）。

       后續(xù)在研管線中，復(fù)宏漢霖還有6款生物類似藥正在趕來，包括西妥昔單抗、雷莫蘆單抗等。這些生物類似藥在2021年為復(fù)宏漢霖貢獻(xiàn)營收16.82億元，同比增長186%。

       進(jìn)入2022年，復(fù)宏漢霖終于迎來了自己的PD-1，斯魯利單抗于3月獲批上市，成為第7款國產(chǎn)PD-1。

       截至2021年結(jié)束，復(fù)星醫(yī)藥共有64項創(chuàng)新藥在研。其中，自研小分子創(chuàng)新藥27項、自研生物創(chuàng)新藥26項、許可引進(jìn)創(chuàng)新藥14項、自研生物類似藥14項。全年制藥業(yè)務(wù)研發(fā)費用為33.59億元，增長36.10%，僅次于百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥。

       如果從品類的齊全程度來看，復(fù)星醫(yī)藥集合了mRNA、基因治療、免疫療法、溶瘤病毒、靶向蛋白降解等等前沿技術(shù)，在國內(nèi)難逢對手。

       作為老牌BigPharma，積極創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的同時，復(fù)星醫(yī)藥不滿足于制藥業(yè)務(wù)，仍在尋求機會四處出擊。

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       “大而全”式多點開花

       與國內(nèi)大部分藥企專注于制藥業(yè)務(wù)不同的是，復(fù)星醫(yī)藥還布局了醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療美容、醫(yī)療健康服務(wù)等賽道。

       2021年全年，復(fù)星醫(yī)藥總營收390.05億元，同比增長28.7%；凈利潤47.35億元，增長29.28%；歸母扣非凈利潤32.77億元，增長20.6%。

       其中，制藥板塊貢獻(xiàn)營收289.04億元，占總營收的74.1%；醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷營收59.38億元，占15.22%；醫(yī)療健康服務(wù)營收41.18億元，占10.56%。

       醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)診斷的業(yè)務(wù)收入及凈利潤，同口徑增長主要來自于復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）業(yè)務(wù)，在北美及亞太地區(qū)兩個主要市場的強勢增長，以及聯(lián)營公司直觀復(fù)星的“達(dá)芬奇手術(shù)機器人”裝機量及手術(shù)量的顯著增長。2021年，復(fù)銳醫(yī)療科技實現(xiàn)營業(yè)收入2.94億美元，凈利潤3252萬美元；“達(dá)芬奇手術(shù)機器人”裝機量73臺，同比增長18臺。

       醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)上，復(fù)星醫(yī)藥在2021年大力推動醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型，并將醫(yī)療服務(wù)運營管理主體“復(fù)星醫(yī)療”更名為“復(fù)星健康”，目前已獲得了6家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。另外，截至2022年2月末，復(fù)星醫(yī)藥已基本形成以6家三級醫(yī)院為業(yè)務(wù)、學(xué)科龍頭，引領(lǐng)、支持8家二級醫(yī)院發(fā)展的業(yè)務(wù)布局，主要醫(yī)院包括佛山復(fù)星禪誠醫(yī)院、深圳恒生醫(yī)院、廣州新市醫(yī)院等，核定床位合計5532張。

       國際化和商業(yè)化方面，復(fù)星醫(yī)藥具備的優(yōu)勢甚至可以和某些跨國大藥企掰掰手腕。

       復(fù)星醫(yī)藥的主要境外資產(chǎn)包括：

       美國創(chuàng)新研發(fā)及商業(yè)化平臺Fosun Pharma USA；

       印度注射劑研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)Gland Pharma；

       以色列醫(yī)療美容設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)平臺復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）；

       深耕非洲市場的藥品分銷公司Tridem Pharma；

       瑞典呼吸機研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)Breas。

       其商業(yè)化團(tuán)隊超過6900人，其中包括創(chuàng)新藥商業(yè)化團(tuán)隊約1700人、藥品OTC及線上渠道的新零售團(tuán)隊約600人、非洲及歐美海外專業(yè)營銷團(tuán)隊超1200人。2021年，復(fù)星醫(yī)藥來自境外的收入135.99億元，占總營收的34.86%。

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       結(jié)語

       當(dāng)然了，復(fù)星醫(yī)藥也不是方方面面都那么完 美，除了復(fù)必泰未能登陸大陸市場的憂傷之外，作為外延式并購戰(zhàn)略典型企業(yè)，其商譽達(dá)到了94億元的天量。

       在中國制藥企業(yè)發(fā)展史上，敗于擴(kuò)張后遺癥的例子比比皆是，這是一個不得不認(rèn)真面對的隱憂。

       另外，在追求風(fēng)口的過程中，容易造成大起大落，也有失控的風(fēng)險。復(fù)星醫(yī)藥作為一家道路明確的典型企業(yè)，還在不斷地證明自己的正確性。