藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布，其位于常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產(chǎn)大樓正式投入運(yùn)營，進(jìn)一步提升大規(guī)模生產(chǎn)能力，將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發(fā)方面日益增長的需求，為廣大患者帶來更多創(chuàng)新療法。
此次新投產(chǎn)的生產(chǎn)大樓包括面積為2,840平方米的寡核苷酸生產(chǎn)車間，以及2,068平方米的多肽生產(chǎn)車間。投產(chǎn)后，合全藥業(yè)將擁有4條公斤級大規(guī)模寡核苷酸生產(chǎn)線，以及20余條小規(guī)模和中等規(guī)模生產(chǎn)線，單次寡核苷酸合成的最大總規(guī)模將從1.9摩爾上升至6.0摩爾，進(jìn)一步鞏固了公司在寡核苷酸研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的地位。多肽生產(chǎn)車間配備了3條全新生產(chǎn)線，配備的最大的多肽固相合成釜達(dá)1,000升。啟用后，合全藥業(yè)多肽固相合成釜總體積將躍升至6,490升。憑借強(qiáng)大的產(chǎn)能以及超過850人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，合全藥業(yè)寡核苷酸和多肽CRDMO平臺將為合作伙伴的后期及商業(yè)化項(xiàng)目提供更有力的支持。
全新投產(chǎn)的生產(chǎn)大樓是合全藥業(yè)一體化新型分子藥物CRDMO(合同研究、開發(fā)及生產(chǎn)組織)平臺的重要組成部分。該平臺覆蓋寡核苷酸和多肽的從早期發(fā)現(xiàn)到工藝開發(fā)最后到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期，并包括寡核苷酸新型單體、非天然氨基酸、連接子以及各種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)物在內(nèi)的全方位服務(wù)。此外，合全藥業(yè)注射劑平臺能夠?yàn)樾路肿覥RDMO平臺提供從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式制劑服務(wù)，加上先進(jìn)的脂質(zhì)納米顆粒(Lipid Nano Particles, LNP)藥物遞送技術(shù)，全面的分析化學(xué)能力及全球新藥申報(bào)資料撰寫服務(wù)，能與新型分子原料藥平臺相結(jié)合充分發(fā)揮CMC(化學(xué)、生產(chǎn)和控制)一體化協(xié)同效應(yīng)，加速寡核苷酸及多肽創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程。
“我們很榮幸能賦能合作伙伴為廣大患者開發(fā)新型分子藥物，解決未滿足的臨床需求。”藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官、合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“未來，合全藥業(yè)將持續(xù)不斷地強(qiáng)化新型分子CRDMO平臺的能力和產(chǎn)能，助力合作伙伴加速推進(jìn)更多突破性療法問世，造福全球病患。”
目前，合全藥業(yè)已在全球設(shè)有多個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)基地，分別位于亞洲、北美及歐洲地區(qū)，其中在美國特拉華州米德爾頓設(shè)立的生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)將于2024年投入運(yùn)營。
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