歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布，在完成新藥臨床試驗(yàn)申請前溝通會(huì)議（Pre-IND consultation）后，歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交COVID-19（"新冠"）口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請。
ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒RdRp有強(qiáng)效抑制作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現(xiàn)出了對包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。
歌禮致力于在全球開發(fā)及生產(chǎn)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的新冠口服藥物。作為中國的生物技術(shù)公司，歌禮已向美國FDA遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請。與此同時(shí)，ASC10中國新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)工作正在按計(jì)劃進(jìn)行。
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