騰盛博藥引進(jìn)Vir Biotechnology 靶向乙型肝炎的廣泛中和單克隆抗體VIR-3434在大中華區(qū)的商業(yè)權(quán)益

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作者：騰盛博藥生物科技有限公司來源：美通社

2022-07-12

騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences（以下簡稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，今日宣布，作為與Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"，納斯達(dá)克股票代碼：VIR）更廣泛合作的一部分，公司行使了其選擇權(quán)，獲得VIR-3434在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。這一舉措進(jìn)一步增強(qiáng)了公司的乙型肝炎病毒（HBV）治療候選藥物臨床管線，并作為公司致力于開發(fā)HBV功能性治愈療法的一部分，為公司探索潛在的聯(lián)合療法提供了更廣泛的選擇。

VIR-3434，亦稱為BRII-877，是一種靶向HBV的廣泛中和單克隆抗體，目前處于2期臨床開發(fā)階段。這是騰盛博藥對Vir公司的傳染性疾病項目行使的第二項引進(jìn)選擇權(quán)，公司仍擁有其余兩項待行使的引進(jìn)選擇權(quán)。

騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立博士表示：“通過行使我們對VIR-3434（BRII-877）的選擇權(quán)，騰盛博藥進(jìn)一步鞏固了我們在為中國數(shù)千萬HBV患者開發(fā)功能性治愈療法的地位。Vir 近期公布的數(shù)據(jù)顯示， BRII-835（VIR-2218）和 BRII-877（VIR-3434）有相互疊加作用，可顯著降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg），無顯著的臨床安全信號。我們相信，這一新項目將進(jìn)一步加強(qiáng)我們的HBV管線，為所有患者提供更有效、更有保證的HBsAg降低方案。BRII-877（VIR-3434）將融入到我們的創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法策略中，從而提高在所有患者人群的功能性治愈率。騰盛博藥一直致力于探索一系列的聯(lián)合治療方案，我們與Vir 的持續(xù)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以及持續(xù)擴(kuò)展我們強(qiáng)大HBV管線等舉措，將進(jìn)一步加強(qiáng)我們對HBV患者的承諾。”

通過利用潛在的聯(lián)合療法來開發(fā)HBV功能性治愈方案是騰盛博藥獨(dú)特的策略。公司目前正在開展BRII-179（VBI-2601）和 BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合療法，以及BRII-179和/或BRII-835與其他藥物聯(lián)合療法等多項研究。騰盛博藥的合作伙伴Vir也在評估VIR-2218（BRII-835）與吉利德的在研藥物TLR-8激動劑selgantolimod（GS-9688）和已批準(zhǔn)的PD-1抑制劑nivolumab一起用于HBV治療的2期臨床研究。目前多個涉及BRII-835（VIR-2218），BRII-877（VIR-3434）和BRII-179（VBI-2601）的聯(lián)合療法處于2期臨床研究階段。

2018年5月，騰盛博藥與Vir 簽訂合作許可框架協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，騰盛博藥被授予引進(jìn)若干Vir項目在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)利的選擇權(quán)。2020年6月，騰盛博藥行使其選擇權(quán)，獲得在大中華區(qū)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化BRII-835（VIR-2218）的獨(dú)家權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，在行使VIR-3434（BRII-877）的選擇權(quán)后，騰盛博藥將支付相關(guān)選擇權(quán)行使費(fèi)、注冊監(jiān)管和商業(yè)化等里程碑費(fèi)用，以及基于凈銷售的分級特許權(quán)使用費(fèi)，特許權(quán)使用費(fèi)率介于百分之十幾到百分之二十幾之間，此類特許權(quán)使用費(fèi)率或付款可進(jìn)行若干特定條件下的減免和抵扣。

關(guān)于BRII-877（VIR-3434）

BRII-877（VIR-3434）是一種皮下注射的研究性HBV中和單克隆抗體，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細(xì)胞，并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877（VIR-3434）結(jié)合了Xencor的Xtend ?和其他Fc技術(shù)，通過這些改造有希望在感染患者中作為針對HBV的T細(xì)胞疫苗，并具有延長的半衰期。

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