信達PD-1連續(xù)斬獲兩項新適應(yīng)癥鹽野義新冠口服藥被暫緩批準

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-06-29

不久前，國家醫(yī)保局印發(fā)《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件征求意見，這意味著今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將正式啟動。

不久前，國家醫(yī)保局印發(fā)《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件征求意見，這意味著今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將正式啟動。與之相關(guān)的哪些品種將有可能進入新一輪的國談備受矚目，尤其是在臨近截止日期，哪些創(chuàng)新藥物、適應(yīng)癥能夠踩點過線，拿到國談入場券，引發(fā)行業(yè)內(nèi)、外人士廣泛關(guān)注。

PD-(L)1一直以來都是醫(yī)保談判重點關(guān)注品種。本周，信達生物PD-1信迪利單抗連續(xù)獲兩項新適應(yīng)癥，分別為：用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌；聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌，全面沖刺新一輪醫(yī)保談判。進口產(chǎn)品方面，百時美施貴寶的納武利尤單抗本周也在中國獲批新適應(yīng)癥，不過今年進口PD-(L)1是否能最終斬獲醫(yī)保準入，尚不可知。

監(jiān)管動態(tài)上，本周還收獲了其他一大批好消息：拜耳不限癌種療法Larotrectinib在中國獲批上市；默克西妥昔單抗愛必妥?獲批治療局部晚期頭頸部鱗癌；甘李藥業(yè)磷酸西格列汀片獲得藥品注冊批件……

當(dāng)然，本周也有一些負面消息傳來：Clovis撤回PARP抑制劑Rubraca治療BRCA突變卵巢癌批準；齊魯制藥依那西普類似藥未獲批準；鹽野義3CL蛋白抑制劑被暫緩批準……

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