諾誠健華和康諾亞合作開發(fā)的靶向CCR8單抗CM369新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理

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來源：CPhI制藥在線

2022-06-20

2022年6月20日，諾誠健華和康諾亞聯(lián)合宣布，雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369新藥研究（IND）申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

2022年6月20日，諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）聯(lián)合宣布，雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369新藥研究（IND）申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

CM369是一種抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體，是諾誠健華和康諾亞共同開發(fā)的潛在first-in-class藥物，將開發(fā)作為單一療法或與其他療法聯(lián)合治療高發(fā)的晚期實體瘤，包括肺癌、消化道癌等。這也是雙方繼共同開發(fā)CD20xCD3雙特異性抗體CM355后的再一次合作。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說："很高興我們再次攜手康諾亞共同解決臨床上尚未滿足的需求。靶向清除腫瘤浸潤Treg是抗腫瘤免疫治療的潛在有效療法。CM369通過增強(qiáng)的ADCC作用特異殺傷腫瘤浸潤Treg，解除免疫抑制，增強(qiáng)抗腫瘤免疫活性，達(dá)到有效抗腫瘤作用。"

康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士說："CCR8特異性的作用機(jī)制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點。CM369多項臨床前研究已顯示出良好的耐受性、安全性，我們期待與諾誠健華共同努力，盡快為晚期實體瘤患者提供更有效且持久的差異化治療方案，同時也使對現(xiàn)有免疫療法耐藥或不適用的患者獲益。"

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。

關(guān)于康諾亞

康諾亞立足創(chuàng)新、專注研發(fā)，聚焦自身免疫及腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化、差異化產(chǎn)品管線，致力于為患者提供更多高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法?？抵Z亞具備高效集成的內(nèi)部開發(fā)生產(chǎn)能力，整合一體化自主研發(fā)技術(shù)平臺，創(chuàng)新能力貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈。

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