亞寶藥業(yè)YBSW015注射液獲澳大利亞開展I期臨床試驗許可

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-06-15

6月15日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的批準(zhǔn)YBSW015注射液開展I期臨床試驗的臨床試驗倫理許可，并已向澳大利亞藥品管理局(TGA)進(jìn)行臨床試驗備案。

6月15日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的批準(zhǔn)YBSW015注射液開展I期臨床試驗的臨床試驗倫理許可，并已向澳大利亞藥品管理局(TGA)進(jìn)行臨床試驗備案。按照澳大利亞藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，臨床試驗備案后,公司即獲得開展該產(chǎn)品I期臨床試驗許可，公司將于近期開展相關(guān)臨床試驗。

YBSW015 注射液為一種抗新冠病毒雙特異性中和抗體藥物，擬用于 SARS-CoV-2病毒感染的治療。YBSW015 是針對 SARS-CoV-2 的 S 蛋白受體結(jié)合域（receptorbinding domain，RBD）的雙特異性抗體，可以通過抗體中和作用封閉新冠病毒入侵細(xì)胞的 S 蛋白 RBD 的不同表位，阻斷病毒入侵途徑。目前國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品上市。

截至目前，亞寶藥業(yè)在該產(chǎn)品研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為5355萬元人民幣。

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