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CPHI制藥在線 資訊 國產首家!信達生物PCSK9抑制劑托萊西單抗在華申報上市

國產首家!信達生物PCSK9抑制劑托萊西單抗在華申報上市

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-14
6月13日,信達生物PCSK9抗體托萊西單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理,為首 個申報上市的國產PCSK9抗體。

       6月13日,信達生物PCSK9抗體托萊西單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理,為首 個申報上市的國產PCSK9抗體。

國產首家!信達生物PCSK9抑制劑托萊西單抗在華申報上市

       公開資料顯示,托萊西單抗(tafolecimab,IBI-306)是信達生物開發(fā)的一種靶向PCSK9的單克隆抗體,擬開發(fā)用于治療非家族性高膽固醇血癥(non-FH)及雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)等適應癥,此前已在3期臨床研究中達到主要研究終點。

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