6月14日,中國生物制藥發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的1類新藥TQC2938注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗,用于治療中重度哮喘。
TQC2938是一種針對ST2(白細(xì)胞介素-33(IL-33)受體)的人源化IgG2單克隆抗體,屬于治療用生物制品1類。TQC2938可以特異性結(jié)合人ST2,阻斷其與IL-33配體的相互作用,阻斷ST2/IL-33信號通路,減少下游Th2細(xì)胞因子(IL-4、IL-5、IL-13等)的產(chǎn)生,降低嗜酸性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的水平,最終減少哮喘發(fā)生,改善患者生活質(zhì)量。臨床前動物藥效試驗顯示候選分子能夠顯著改善疾病癥狀。
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