國藥現(xiàn)代注射用頭孢呋辛鈉獲馬耳他藥政監(jiān)督管理局上市許可

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-06-14

6月8日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，其控股孫公司DALI Pharma GmbH（以下簡稱“DALI Pharma”）收到馬耳他藥政監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉（750mg/1500mg）的上市許可。

頭孢呋辛鈉屬于第二代頭孢菌素類抗生素，具有廣譜抗菌作用，適用范圍廣，可用于敏感菌所致的呼吸道感染，耳、鼻、喉科感染，泌尿道感染，皮膚和軟組織感染，骨和關(guān)節(jié)感染，淋病、包括敗血癥及腦膜等其他感染。

頭孢呋辛鈉是由英國葛蘭素公司研制生產(chǎn)的第二代頭孢菌素，1978 年首次在英國上市。據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年該藥品在歐盟市場的銷售額為5,500萬美元，其主要生產(chǎn)廠商為GSK，Medochemie，Esseti，Hikma Pharma 等。 DALI Pharma的注射用頭孢呋辛鈉（750mg/1500mg）提交歐盟注冊 DCP 流程后，日前獲得了馬耳他藥政監(jiān)督管理局的上市許可核準。截至目前，公司注射用頭孢呋辛鈉歐盟注冊已投入研發(fā)費用總計約人民幣 100 萬元（未經(jīng)審計）。

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