百濟(jì)神州抗PD-1抗體獲批第9項(xiàng)適應(yīng)癥

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-06-13

6月10日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，百濟(jì)神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗（百澤安）的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，這也是替雷利珠單抗在中國(guó)獲批的第9項(xiàng)適應(yīng)癥，具體為：用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者一線治療。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

此前，替雷利珠單抗已在中國(guó)獲批8項(xiàng)適應(yīng)癥，其中包括：1）聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者；2）聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者；3）治療既往接受含鉑化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者；4）治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者；5）PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者；6）至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者；7）不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者；8）用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。

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