諾誠(chéng)健華多項(xiàng)腫瘤管線(xiàn)最新數(shù)據(jù)在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布

熱門(mén)推薦： ASCO , 腫瘤管線(xiàn) , 諾誠(chéng)健華 ,

來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2022-06-07

2022年6月7日，諾誠(chéng)健華多項(xiàng)腫瘤管線(xiàn)最新數(shù)據(jù)在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上進(jìn)行了公布。

壁報(bào)展示1:

高選擇性的不可逆 FGFR 1-4 抑制劑gunagratinib (ICP-192) 治療FGF/FGFR 基因改變的頭頸癌患者的臨床I期數(shù)據(jù)

摘要代碼：6039

在劑量遞增研究中，具有或不具有 FGF/FGFR 基因異常的晚期實(shí)體瘤（包括頭頸癌）患者接受遞增劑量（范圍：2毫克-26毫克）的gunagratinib治療，每天一次，21天為一周期。

其中，12 名頭頸癌患者接受了遞增劑量（范圍：14毫克-22毫克）的gunagratinib治療。在具有FGF/FGFR基因異常（包括FGF擴(kuò)增和FGFR突變）且至少完成一次腫瘤評(píng)估的9例頭頸癌患者中，總緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）為66.7%。治療相關(guān)不良事件（TRAE）可控，總體安全性和耐受性良好。

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院郭曄教授說(shuō)：“此項(xiàng)研究顯示，gunagratinib在FGF/FGFR基因異常的頭頸癌患者中具有抗腫瘤活性。該研究在包括頭頸癌在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤患者中，gunagratinib的安全性和耐受性均表現(xiàn)良好。”

壁報(bào)展示2:

高選擇性的新型泛TRK抑制劑ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特性和臨床療效

摘要代碼：3106

截至2022年2月11日，在 I 期劑量遞增試驗(yàn)中，共有17例患者分別在1毫克、2毫克、3毫克、4毫克、6毫克、8毫克共6個(gè)劑量組接受了ICP-723的治療，每天一次。在6個(gè)劑量組中均未觀察到劑量限制性**（DLT）。17例患者中，6例患者通過(guò)既往基因檢測(cè)報(bào)告或中心實(shí)驗(yàn)室基因檢測(cè)證實(shí)為NTRK基因融合陽(yáng)性。

根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，6例NTRK融合患者的總緩解率（ORR）為66.7%（4例患者達(dá)到部分緩解PR），疾病控制率（DCR）為100%。4mg及以上劑量組的NTRK陽(yáng)性患者中，ORR為100%。所有達(dá)到部分緩解的患者在接受四周ICP-723治療后的第一次腫瘤評(píng)估顯現(xiàn)出療效反應(yīng)，并在數(shù)據(jù)截止日仍維持緩解。一例肺腺癌合并腦轉(zhuǎn)移的患者達(dá)到了部分緩解，且腦部靶病灶從10毫米縮小到3 毫米。

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院魏小麗博士說(shuō)：“ICP-723對(duì)晚期實(shí)體瘤患者安全且耐受性良好，在NTRK基因融合的多種腫瘤患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床療效，包括顱內(nèi)活性。”

在線(xiàn)發(fā)布:

奧布替尼治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的有效性和安全性：真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析

摘要代碼：e19556

本研究入組了14例MCD型DLBCL患者。所有患者每天服用一次150毫克的奧布替尼。其中，8例患者以?shī)W布替尼聯(lián)合R-CHOP或R-EPOCH作為一線(xiàn)治療方案，6例患者以?shī)W布替尼聯(lián)合R-ICE、R-CHOP或R2作為二線(xiàn)治療方案。一線(xiàn)和二線(xiàn)治療的完全緩解率（CRR）分別為75.00%和66.67%。

所報(bào)告的不良事件可控，并在支持治療后很快恢復(fù)。

主要研究者總結(jié)道，對(duì)于DLBCL MCD亞型患者，奧布替尼聯(lián)合治療方案顯示出令人鼓舞的療效和良好的耐受性和安全性。一項(xiàng)大規(guī)模的前瞻性臨床研究正在注冊(cè)中，這將為DLBCL MCD亞型患者提供新的潛在治療選擇。

更多信息請(qǐng)瀏覽ASCO官網(wǎng)。

版權(quán)所有，未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載。