當(dāng)?shù)貢r間5月31日,羅氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美國FDA批準(zhǔn)擴大了對羅氏口服療法Evrysdi(risdiplam)的人群使用范圍,用于治療年齡為2個月以下的脊髓性肌萎縮癥(SMA)患兒。
目前全球已獲批3款SMA療法,除了羅氏Evrysdi,還包括渤健的Spinraza以及諾華的Zolgensma。
在羅氏Evrysdi獲得最新批準(zhǔn)之前,渤健Spinraza是唯一一種獲準(zhǔn)用于所有患者的藥物。諾華Zolgensma已獲準(zhǔn)用于2歲以下兒童,但其在針對年齡更大的患者方面并未獲批。
此番,3款SMA療法均被批準(zhǔn)用于最年幼的SMA嬰兒,市場將形成三足鼎立競爭格局。
該三種藥物都較為昂貴,Zolgensma的單劑定價約為200萬美元、Spinraza的維持劑量定價為每年375,000美元,Evrysdi每年的定價為340,000美元。
其中,渤健Spinraza是最大的賣家,2022年第一季度的銷售額為4.73億美元,而諾華Zolgensma為3.63億美元,羅氏Evrysdi約2.36億美元。
不過值得注意的是,Zolgensma和Evrysdi的銷售額都在增長,而Spinraza的銷售額明顯下降,其第一季度的銷售額與去年同期相比下降了9%。
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