日前，賽諾菲/再生元Dupixent在獲FDA批準治療嗜酸性食管炎一周后，又獲得了結節(jié)性癢疹適應癥的優(yōu)先審評資格。如果該項定于9月30日公布的審批通過，Dupixent將成為首 個獲FDA批準治療此疾病的藥物。
結節(jié)性癢疹是一種慢性皮膚病，會導致極端、持續(xù)的瘙癢和皮膚損傷，并影響到身體大部分的皮膚。高滲透性外用類固醇是治療該疾病的常見方法，但長期使用可能會帶來安全風險。美國目前約有75000名患者無法通過現(xiàn)有的類固醇藥物緩解癥狀，結節(jié)性癢疹帶來的強烈瘙癢正在嚴重影響他們的生活質量和心理健康。
Dupixent對結節(jié)性癢疹適應癥的申請是基于對患有不受控癢疹的病人進行的兩項3期試驗。試驗數(shù)據(jù)顯示，Dupixent能夠減少病人的瘙癢和皮膚損傷，從而顯著改善癥狀。安全性試驗結果顯示，其副作用與治療特應性皮炎的已知副作用相一致。
FDA目前批準的Dupixent的適應癥包括：特應性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎和嗜酸性食管炎。全世界有超過40萬名患者曾經(jīng)或正在接受Dupixent的治療。賽諾菲和再生元計劃進一步擴大Dupixent可用的適應癥范圍，正在研究Dupixent對一系列以2型炎癥或其他過敏反應為特征的適應癥治療。
在2021年，Dupixent為賽諾菲和再生元斬獲52.5億歐元（約合60億美元）的營收。此外，賽諾菲預計Dupixent的峰值銷售額將達到每年130億歐元以上。
在這款藥物的市場營銷上，賽諾菲也不惜砸下重金。4月份，其在美國的電視廣告支出達到了2280萬美元，比前一個月增加了280萬美元，名列電視支出榜單的榜首。
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