5月31日，天境生物宣布其高度差異化的長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropin alfa，TJ101）的中國3期注冊臨床試驗已完成全部患者入組。該試驗采用每周一次給藥，是針對患有兒童生長激素缺乏癥的患兒開展的3期TALLER研究，主要研究終點為年化生長速率。
TALLER 研究是一項多中心、隨機、開放標簽、陽性對照的3期臨床試驗（NCT04633057），在中國已完成168例患者入組。該研究旨在以諾澤?重組人生長激素注射液為對照，評估伊坦長效生長激素在治療兒童生長激素缺乏癥患者的有效性、安全性和藥代動力學等重要指標。
伊坦長效生長激素的安全性、耐受性和有效性已在多項完成的臨床研究中得到充分驗證。2021年11月，天境生物宣布與濟川藥業(yè)達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作，以加速伊坦長效生長激素在中國市場的研發(fā)、生產和商業(yè)化進程。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
