5月30日,石藥集團(tuán)公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
該產(chǎn)品是新型核甘類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,用于成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎的治療。該產(chǎn)品具有給藥劑量小,無腎**,骨密度降低副作用小,治療效果好的特點(diǎn),長(zhǎng)期用藥更加安全。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在肝病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
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