日前,臨床階段的免疫學(xué)公司Vir Biotechnology宣布與藥明生物(WuXi Biologics)終止了一項(xiàng)研發(fā)和生產(chǎn)合作協(xié)議。
藥明生物同意退回Vir在大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化COVID-19的抗體——sotrovimab的權(quán)利,藥明生物預(yù)計(jì)將獲得700萬美元的一次性付款,此外如果sotrovimab最終在中國獲得批準(zhǔn)上市,按照約定Vir還將向藥明生物支付大約1到10個(gè)百分點(diǎn)不等的銷售提成費(fèi)。
協(xié)議終止理由
對于此次Vir與藥明生物雙方終止合作的原因,Vir 沒有在文件中提供具體終止協(xié)議的理由。藥明生物方面則回應(yīng)稱是由于:新冠疫情已經(jīng)基本控制,所以公司退回了相關(guān)權(quán)益。
不過有業(yè)內(nèi)人士對于雙方此次合作終止的原因,則認(rèn)為有可能是“產(chǎn)品不夠好或市場不夠大”的原因。”
值得注意的是——
2021年5月,sotrovimab獲得FDA的緊急使用授權(quán)(EUA),成為禮來/君實(shí)、再生元之后第3款獲得EUA的中和抗體。
2022年4月5日,距離sotrovimab獲批不到1年,根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的即時(shí)預(yù)報(bào)數(shù)據(jù)估計(jì),在美國衛(wèi)生公共服務(wù)地區(qū),由Omicron毒株亞型BA.2引起的COVID-19病例比例已經(jīng)高于50%。衛(wèi)生保健提供者情況說明書中包含的數(shù)據(jù)顯示,sotrovimab的授權(quán)劑量不太可能對BA.2亞型有效。由于這些數(shù)據(jù),sotrovimab目前在美國任何州或地區(qū)授權(quán)均被撤銷。
國外銷售受阻,而在國內(nèi),目前sotrovimab還未獲批上市,但是按照目前國內(nèi)中和抗體的市場情況來看,其市場空間似乎不容樂觀。
據(jù)悉,目前國內(nèi)已有唯一獲批的新冠中和抗體藥物,是一款由騰盛博藥公司開發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法。
根據(jù)此前第一財(cái)經(jīng)從上海多家定點(diǎn)醫(yī)院和方艙醫(yī)院參與一線救治的醫(yī)務(wù)人員方面了解,在上海此次疫情中,幾乎沒有使用中和抗體藥物,新冠藥物主要是輝瑞的小分子口服藥和中藥。
藥明生物“UVL”事件陰影
值得注意的是,盡管此項(xiàng)合作終止,但藥明生物方面強(qiáng)調(diào):Vir其它所有CDMO項(xiàng)目沒有任何變化,還繼續(xù)在藥明生物研發(fā)和生產(chǎn)。
圖片來源:公眾號“生物藥大時(shí)代”
此外,藥明生物還表示沒有任何客戶項(xiàng)目因美國商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單(UVL)事件轉(zhuǎn)出截至今年4月,公司依然繼續(xù)與多個(gè)跨國公司簽定重要合作項(xiàng)目。藥明生物依然維持2022年收入和利潤指引不變。
盡管藥明生物多次自證信心,但自藥明生物在上海和無錫的兩家子公司被列入“UVL”后,市場一直對此保持謹(jǐn)慎的觀望態(tài)度。
此前花旗銀行的一份研報(bào),也直接導(dǎo)致“UVL”陰影再度帶崩藥明系。根據(jù)花旗調(diào)查,在選擇CRO/CDMO合作伙伴時(shí),除了質(zhì)量和成本之外,現(xiàn)有的戰(zhàn)略CRO/CDMO伙伴關(guān)系是最重要的屬性之一,而地緣政治風(fēng)險(xiǎn)不是其中之一。不過,與一個(gè)以上的CRO/CDMO合作將是使地緣政治風(fēng)險(xiǎn)分散化主要對策。調(diào)查報(bào)告認(rèn)為,大多數(shù)受訪者不熟悉未驗(yàn)證列表(UVL),約27%的受訪者表示,在UVL定義完成后很可能會(huì)更換合作伙伴,主要是因?yàn)樯婕皟?nèi)部合規(guī)要求和聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。受此研報(bào)影響,當(dāng)天藥明康德和藥明生物皆一度大跌近6%,隨后有所企穩(wěn)。
可見,國際形勢的影響仍然是許多企業(yè)和投資者考慮的重要因素。
外資連續(xù)拋售凱萊英
就在藥明生物“UVL”事件陰影未散之際,另一家CRO企業(yè)凱萊英港股(06821.HK)近日來連續(xù)遭遇外資拋售的動(dòng)靜也引發(fā)市場注意。
圖片來源:同花順注:變動(dòng)后占比指僅占港股發(fā)行股份比例
根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),自2022年Q1財(cái)報(bào)公布后,凱萊英(06821.HK)主要股東之一——FMR LLC便開始連續(xù)減持凱萊英(06821.HK):
4月19日,凱萊英(06821.HK)遭FMR LLC在場內(nèi)以每股均價(jià)220.58港元減持19.83萬股,涉資約4374.1萬港元。減持后,F(xiàn)MR LLC最新持股數(shù)目為277.22萬股,持股比例降至14.09%。
4月22日,F(xiàn)MR LLC減持凱萊英(06821.HK)4.67萬股,每股作價(jià)200.331港元,總金額約為935.55萬港元。減持后最新持股數(shù)目約為271.92萬股,最新持股比例為13.82%。
5月4日,F(xiàn)MR LLC減持凱萊英(06821.HK)0.82萬股,減持后最新持股數(shù)目約為255.35萬股,持股比例下降為12.97%。
5月11日,F(xiàn)MR LLC減持凱萊英(06821.HK)22.93萬股,每股作價(jià)162.5766港元,總金額約為3727.88萬港元。減持后最新持股數(shù)目約為224.71萬股,最新持股比例為11.42%。
5月17日,凱萊英(06821.HK)遭FMR LLC在場內(nèi)以每股均價(jià)145.9676港元減持6.54萬股,涉資約954.63萬港元。減持后,F(xiàn)MR LLC最新持股數(shù)目為212.82萬股,持股比例下降至10.81%。
作為美國最大的金融服務(wù)以及共同基金公司之一,F(xiàn)MR LLC投資動(dòng)向?qū)Χ壥袌鼍哂幸欢ㄓ绊懥Α?jù)統(tǒng)計(jì),自4月19日至今日發(fā)稿,凱萊英(06821.HK)回撤幅度已經(jīng)超35.8%,距離其上市日的最高點(diǎn),回撤幅度已經(jīng)超63%。
作為在2022年Q1還比較抗跌的港股CRO企業(yè),凱萊英(06821.HK)近2個(gè)月也終難逃下挫大勢。
值得注意的是,在2022年4日凱萊英投資者交流活動(dòng)上,有投資者曾明確指出凱萊英目前港股價(jià)格遠(yuǎn)低于發(fā)行價(jià),每天成交也不多的交易情況,對此,凱萊英方面回復(fù)表示,股價(jià)受多種因素影響,公司會(huì)持續(xù)關(guān)注市場走勢,并未正面回答。
而對于投資者詢問的公司在大單不斷的情況下,是否還有進(jìn)行增發(fā)融資的需求?凱萊英方面回復(fù)稱后續(xù)如有相關(guān)融資需要,會(huì)將及時(shí)履行審議程序,并未置可否。
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