唯強醫(yī)療胸主動脈支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準上市

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-05-24

近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動脈支架系統(tǒng)”注冊。

該產(chǎn)品由近端胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)和遠端胸主動脈裸支架系統(tǒng)組成。近端胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)封堵B型夾層近端破口，促使假腔內(nèi)血栓化；遠端胸主動脈裸支架系統(tǒng)擴張降主動脈遠端真腔，促進主動脈真腔重塑。其中支架的結構設計使其具有良好的柔順性及一定的徑向和軸向支撐力。胸主動脈覆膜支架和胸主動脈裸支架分別預裝在對應的輸送器中，輸送器的設計可保證釋放過程的穩(wěn)定性及支架精準定位。

主動脈夾層起病急，進展快，病死率高，支架類產(chǎn)品已成為腔內(nèi)介入治療該類疾病的主要手段。該產(chǎn)品適用于治療Stanford B型夾層，支架近端錨定區(qū)長度≥15mm，且病變符合以下條件之一：1．存在遠端破口，有處理遠端病變的必要性；2．夾層累及范圍較廣，且存在遠端真腔塌陷；3．夾層伴遠端灌注不良。

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