羅氏新一代C5補體抑制劑Crovalimab中國III期研究成功

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-05-24

5月23日，羅氏宣布，其創(chuàng)新藥物Crovalimab，在用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的III期臨床研究（COMMODORE 3）中取得陽性結(jié)果，以乳酸脫氫酶 (LDH) 水平測定的溶血控制的平均比例、以及避免輸血（TA）的患者比例均達到共同主要終點。

COMMODORE 3是一項僅在中國開展的多中心、單臂III期臨床研究，旨在評估Crovalimab用于治療既往未經(jīng)補體抑制劑療法的中國PNH患者。詳細結(jié)果將在近期的醫(yī)學(xué)會議上公布。

PNH是一種罕見且致命的血液系統(tǒng)疾病，發(fā)病率約為每百萬人口1～10例，以青壯年患者居多，20～40歲患者約占77%。如果不進行治療，患者五年內(nèi)的死亡風(fēng)險高達35%。目前，在中國經(jīng)典型PNH以輸血和對癥治療為主，尚缺乏針對治病原因的有效的治療手段。

Crovalimab是羅氏通過連續(xù)單克隆抗體回收技術(shù)（Smart-Ig）工程化改造自主研發(fā)的的新一代C5抑制劑，可以阻斷補體C5裂解為C5a和C5b，有望抑制補體活化。補體是人體先天免疫系統(tǒng)的一部分，補體活化是導(dǎo)致許多疾病發(fā)生的原因。

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