艾美、艾博，中國新冠**的王者榮耀

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作者：氨基財經(jīng)/氨基君來源：藥智網(wǎng)

2022-05-19

面對新冠疫情，骨感的現(xiàn)實再次來襲。

美國病毒研究和抗病毒新藥/**研發(fā)專家王宇歌博士5月初發(fā)表觀點：新冠病毒繼續(xù)在Omicron基礎(chǔ)上發(fā)生抗原漂移，積累著對人類已存免疫的逃逸。他明確表示，面對快速進(jìn)化的突變株，優(yōu)化**接種策略勢在必行。

然而策略優(yōu)化的前提是，擁有優(yōu)質(zhì)、有效的**。

2021年以來，Moderna和BioNTech這兩家公司開發(fā)的mRNA新冠**成為多數(shù)西方國家抗擊疫情的支柱，客觀上發(fā)揮了重要作用。

在它們的帶動下，mRNA藥物成為近兩年來國內(nèi)生物制藥行業(yè)最熱門的賽道。不僅如此，核酸**被國家發(fā)改委5月10日發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》列為重點發(fā)展領(lǐng)域。

中國新冠**的王者爭霸賽已經(jīng)打響。好消息是，一直領(lǐng)跑mRNA新冠**研發(fā)的兩艾公司又有新動作。

據(jù)知情人士透露，艾美**針對Delta株和奧密克戎株的二價mRNA聯(lián)合**已完成小試樣品的生產(chǎn)，小鼠體內(nèi)免疫原性研究假病毒中和抗體檢測結(jié)果顯示，對不同變異株（原始株、Delta株、奧密克戎株）均能產(chǎn)生較高水平的中和抗體。

4月29日艾博生物官宣，針對奧密克戎變異株的新冠病毒mRNA**已在阿聯(lián)酋獲得臨床批件。

而此前，艾美和艾博在mRNA新冠**上的先手棋，也都相繼進(jìn)入最后沖刺階段。

艾美**在研的mRNA新冠**LVRNA009，在I期臨床數(shù)據(jù)獲得業(yè)界一致好評的基礎(chǔ)上，正順利推進(jìn)II/III期臨床試驗。艾博生物在研的mRNA**ARCoV全球III期臨床入組已結(jié)束，并開始數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

面對不斷變異的病毒，新冠**的競爭也日趨白熱化，考驗**企業(yè)的不僅是研發(fā)能力，更是針對更新迭代產(chǎn)品的研發(fā)執(zhí)行力。道阻且長，行則將至，在這場王者之戰(zhàn)中，頭部企業(yè)的研發(fā)執(zhí)行力，才是其核心競爭力。

兵貴神速，研發(fā)執(zhí)行力首先體現(xiàn)為“快”。艾美**首席科學(xué)家彭育才博士自2017年投入mRNA**技術(shù)研發(fā)，厚積薄發(fā)。在新冠疫情來襲時，他率領(lǐng)團隊研發(fā)mRNA新冠**，從基因序列獲得到制備出**樣品，僅僅用了10天。

正因為如此，公司才能在全國首批拿到mRNA新冠**臨床批件，并在短短14個月時間里，就將項目從啟動推進(jìn)到I期臨床試驗。目前，II期臨床的各項試驗已經(jīng)接近尾聲，III期臨床試驗也在緊鑼密鼓地準(zhǔn)備進(jìn)行中。

艾博生物之所以能搶占先機，也得益于其快速反應(yīng)。正如艾博創(chuàng)始人英博博士所言，公司自2019年成立起投入mRNA技術(shù)研發(fā)，用3年時間將mRNA新冠**推進(jìn)到臨床試驗的尾聲。

研發(fā)執(zhí)行力，更高層次體現(xiàn)為“新”，對企業(yè)的要求是敢于創(chuàng)新。艾美**的mRNA新冠**LVRNA009，為何能取得業(yè)界一致好評的I期臨床數(shù)據(jù)，并讓業(yè)界充滿信心？

業(yè)內(nèi)人士分析，這與公司諸多大膽創(chuàng)新的做法密不可分。這款在研**不僅加入了獨特設(shè)計以穩(wěn)定S蛋白高級結(jié)構(gòu)，還在合成mRNA時嘗試一步法，加了獨特的帽子結(jié)構(gòu)，于萬千核酸合成工作站上選出特別的一款，工藝簡約實用，制劑穩(wěn)定高產(chǎn)，同時解決了mRNA制劑在冷鏈下長期儲存的問題。

在mRNA這項尖端技術(shù)的王者之戰(zhàn)中，最終決定命運的將是企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化實力。mRNA技術(shù)平臺以往缺乏大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗，而令人鼓舞的是，艾美**是全球緊隨輝瑞/BioNTech之后，第二個進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的**企業(yè)。

公開資料顯示，艾美**mRNA**中試車間是我國首批達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施之一，公司在建的mRNA**生產(chǎn)車間，設(shè)計年產(chǎn)能達(dá)4億劑。

作為乙肝、狂犬**市場份額長期分別占據(jù)全球第一、第二的龍頭企業(yè)，艾美**這兩款產(chǎn)品連續(xù)十多年保持批簽發(fā)100%的合格率，其產(chǎn)業(yè)化水準(zhǔn)已是行業(yè)公認(rèn)的高標(biāo)準(zhǔn)。

縱觀全球，目前只有兩款mRNA新冠**獲批上市，分別是Moderna公司開發(fā)的mRNA-1273，輝瑞/BioNTech開發(fā)的BNT162b2。

5月2日，科學(xué)醫(yī)療保健組織OptumLabs的研究人員在NatureCommunications期刊發(fā)文，用真實世界的數(shù)據(jù)佐證了這兩款**在完全接種后90天內(nèi)防重癥（住院、ICU或死亡）方面，非常有效。

正因如此，國人對中國mRNA新冠**呼聲四起，翹首企盼。

王者爭霸賽已打響，勝利的號角近了！

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