阿斯利康1.57億美元引進(jìn)早期新冠單抗藥物;君實(shí)VV116首 個(gè)臨床數(shù)據(jù)披露:可縮短患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間;禮來(lái)CDK4/6抑制劑Verzenios獲MHRA批準(zhǔn)上市 治療早期乳腺癌……
政策簡(jiǎn)報(bào)
廣州部分藥品暫停掛網(wǎng) 涉及14家藥企 17批藥品
17日,廣州公共資源交易中心發(fā)布了一則關(guān)于暫停部分藥品掛網(wǎng)的通知。通知內(nèi)容中顯示:14家藥企的17批藥品因無(wú)法正常供應(yīng)等因素,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)予以暫停掛網(wǎng)處理;涉及的投標(biāo)企業(yè)有:雙鶴藥業(yè)股份有限公司、天津股份有限公司、山東藍(lán)汀制藥有限公司、哈爾濱兒童制藥廠有限公司、清華德人西安幸福制藥有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、南京臣功制藥股份有限公司、??谑兄扑帍S有限公司、杭州易舒特藥業(yè)有限公司、參天制藥(中國(guó))有限公司、朗致集團(tuán)雙人藥業(yè)有限公司、唐山紅星藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西銀濤藥業(yè)有限公司、湖北民康制藥有限公司。(廣州公共資源交易中心)
河南13省聯(lián)盟開(kāi)展國(guó)采44個(gè)接續(xù)品種集采
18日,河南省醫(yī)保局就《十三省(區(qū)、市、兵團(tuán))藥品集中帶量采購(gòu)采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn),河南、山西、內(nèi)蒙古、湖北、 湖南、廣西、海南、重慶、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等十三?。▍^(qū)、市、兵團(tuán))組成省際聯(lián)盟,對(duì)國(guó)采第二、四批協(xié)議期滿的44個(gè)品種開(kāi)展接續(xù)集中帶量采購(gòu)。(河南省醫(yī)保局)
河北開(kāi)啟全品種醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)
18日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全品種醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知》,本次掛網(wǎng)范圍為該省各級(jí)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的有國(guó)家醫(yī)用耗材代碼產(chǎn)品和無(wú)國(guó)家醫(yī)用耗材代碼的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑,含京津冀聯(lián)采六大類(lèi),以及在唐山、邯鄲、秦皇島、張家口等四市醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑。試劑申報(bào)時(shí)間為2022年5月18日至5月24日,歷史數(shù)據(jù)填報(bào)時(shí)間為2022年6月1日至6月30日。(河北省醫(yī)保局)
產(chǎn)經(jīng)觀察
楊森淋巴瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人離任
17日,楊森公司向員工宣布,HIPO事業(yè)部淋巴瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人朱晶巖決定離開(kāi)楊森,尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì),即日起生效。同時(shí),楊森公司任命現(xiàn)政府事務(wù)和市場(chǎng)準(zhǔn)入部患者準(zhǔn)入及項(xiàng)目卓越團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人張先君接任朱晶巖職務(wù),領(lǐng)導(dǎo)楊森淋巴瘤團(tuán)隊(duì),即日起生效。(醫(yī)藥代表)
神州細(xì)胞聘任多位高級(jí)管理人員 涉及總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)…
18日,神州細(xì)胞發(fā)布公告稱(chēng),同意聘任謝良志為公司總經(jīng)理,聘任YANG WANG(王陽(yáng))、唐黎明、ZHANGHUA LAN(蘭章華)先生為公司副總經(jīng)理,聘任趙桂芬為公司財(cái)務(wù)總監(jiān),唐黎明兼任公司董事會(huì)秘書(shū),任期均自本次董事會(huì)審議通過(guò)之日起至第二屆董事會(huì)任期屆滿之日止。(企業(yè)公告)
普洛藥業(yè)聘任何春為公司高級(jí)副總經(jīng)理 蔡磊為公司副總經(jīng)理
18日,普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于2022年召開(kāi)第八屆董事會(huì)第十三次會(huì)議,審議通過(guò)了《關(guān)于聘任公司高級(jí)管理人員的議案》。根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要,經(jīng)公司總經(jīng)理徐新良提名并經(jīng)公司董事會(huì)提名委員會(huì)審查,公司董事會(huì)同意聘任何春為公司高級(jí)副總經(jīng)理,其不再擔(dān)任公司副總經(jīng)理職務(wù);經(jīng)公司總經(jīng)理徐新良提名并經(jīng)公司董事會(huì)提名委員會(huì)審查,公司董事會(huì)同意聘任蔡磊為公司副總經(jīng)理。(企業(yè)公告)
華潤(rùn)三九部分OTC產(chǎn)品將陸續(xù)進(jìn)行小幅提價(jià)
18日,華潤(rùn)三九公布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表。記錄表中提到,公司OTC產(chǎn)品價(jià)格比較市場(chǎng)化,公司有一定定價(jià)能力。公司OTC產(chǎn)品的提價(jià)分兩種,一是核心品種,由于上市多年價(jià)格都沒(méi)有發(fā)生變化,但成本已上漲很多,所以對(duì)這一類(lèi)產(chǎn)品會(huì)陸續(xù)進(jìn)行小幅提價(jià),主要是覆蓋成本上漲的影響,同時(shí)實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值,提價(jià)的過(guò)程中會(huì)充分考慮患者的接受程度。二是培育中的成長(zhǎng)品種,隨著產(chǎn)品品牌力提升,有逐漸提價(jià)的過(guò)程;同時(shí),公司不斷升級(jí)產(chǎn)品體驗(yàn),改進(jìn)工藝及包裝設(shè)計(jì),相應(yīng)也會(huì)對(duì)價(jià)格做一定提升。(企業(yè)公告)
中生制藥布局LAG-3黃金賽道
18日,中國(guó)生物制藥發(fā)布公告,公司下屬企業(yè)正大天晴與Symhogen A/S 簽署協(xié)議,收購(gòu)LAG-3單克隆抗體Sym022的全球權(quán)益, 以期與公司上市產(chǎn)品及現(xiàn)有研發(fā)管線聯(lián)用,增強(qiáng)協(xié)同效應(yīng),并進(jìn)一步促進(jìn)集團(tuán)的全球化戰(zhàn)略布局。(企業(yè)公告)
阿斯利康1.57億美元引進(jìn)早期新冠單抗藥物
17日,阿斯利康宣布與RQ Biotechnology公司達(dá)成合作,引進(jìn)一款早期階段新冠單克隆抗體,阿斯利康將支付最高1.57億美元以獲得這款藥物的全球獨(dú)家許可。目前尚未披露這款藥物的具體信息。(Insight數(shù)據(jù)庫(kù))
Remix獲7000萬(wàn)美元助力開(kāi)辟靶向RNA新模式
今日,Remix Therapeutics公司宣布完成7000萬(wàn)美元的B輪融資,獲得資金將用于支持該公司技術(shù)平臺(tái)的開(kāi)發(fā),以及推進(jìn)靶向RNA加工過(guò)程的研發(fā)管線。(藥明康德)
藥聞醫(yī)訊
君實(shí)VV116首 個(gè)臨床數(shù)據(jù)披露:可縮短患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間
據(jù)消息,抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國(guó)奧密克戎感染受試者中首 個(gè)臨床研究發(fā)布。VV116是一個(gè)由君實(shí)生物研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒 藥物。研究數(shù)據(jù)提示,在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者,其核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天,小于對(duì)照組的11.13天。(華山感染)
吉利德HIV新藥lenacapavir獲FDA解除臨床暫停
日前,吉利德表示,F(xiàn)DA已經(jīng)發(fā)布了其用于HIV治療和暴露前預(yù)防的注射用 lenacapavir臨床試驗(yàn)都將恢復(fù)。早在去年12月,F(xiàn)DA首次暫停了吉利德注射用HIV候選藥物lenacapavir相關(guān)臨床試驗(yàn)。(新浪醫(yī)藥新聞)
禮來(lái)CDK4/6抑制劑Verzenios獲MHRA批準(zhǔn)上市 治療早期乳腺癌
日前,禮來(lái)Verzenios(abemaciclib)已獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)的上市許可,批準(zhǔn)Verzenios與內(nèi)分泌治療聯(lián)合用于HR+、HER2-、高危淋巴結(jié)陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療。(新浪醫(yī)藥新聞)
美國(guó)FDA擴(kuò)大輝瑞新冠**加強(qiáng)針緊急使用授權(quán)
近日,輝瑞與BioNTech聯(lián)合宣布,美國(guó)FDA已修訂了針對(duì)其新冠**(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine,商品名:Comirnaty)的緊急使用授權(quán),批準(zhǔn)已完成該**2劑接種的5-11歲兒童人群在接種第2劑**至少5個(gè)月后接種一劑該**加強(qiáng)針。迄今為止,美國(guó)已有800多萬(wàn)5-11歲兒童完成了該**的2劑接種。(新浪醫(yī)藥新聞)
溶瘤病毒/K藥組合2期臨床結(jié)果積極 91%患者3個(gè)月后獲完全緩解
日前,CG Oncology公司公布了其在研溶瘤病毒療法CG0070聯(lián)合默沙東的抗PD-1療法Keytruda(pembrolizumab),治療對(duì)卡介苗無(wú)應(yīng)答的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者的2期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,在接受治療3個(gè)月后,91%的患者達(dá)到完全緩解。(藥明康德)
恒瑞醫(yī)藥SHR-2010注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
18日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-2010 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。(企業(yè)公告)
通化東寶THDB0207注射液德國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
18日,通化東寶發(fā)布公告稱(chēng),公司收到德國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(BfArM)簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴(lài)脯雙胰島素注射液(THDB0207注射液)三項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,已經(jīng)啟動(dòng)德國(guó)I期臨床試驗(yàn),并于近日成功完成CT046-ADO05試驗(yàn)的首例受試者入組。(企業(yè)公告)
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