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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥SHR-2010注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

恒瑞醫(yī)藥SHR-2010注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

作者:恒瑞醫(yī)藥  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-18
5月18日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-2010 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       5月18日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-2010 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

恒瑞醫(yī)藥SHR-2010注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

       SHR-2010可以改善免疫復(fù)合物沉積導(dǎo)致的腎小球炎癥,從而治療IgA腎病。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市,亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前,SHR-2010注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2,456萬(wàn)元。

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