輝瑞Paxlovid仿制藥定價(jià)25美元/療程

       江中藥業(yè)董事長(zhǎng)盧小青辭職 調(diào)任江西省國(guó)資委主任；哈藥股份董事、總經(jīng)理徐海瑛退休；千金藥業(yè)回應(yīng)稱(chēng)公司沒(méi)有千金藤素的生產(chǎn)及銷(xiāo)售……

       政策簡(jiǎn)報(bào)

       廣東藥品集采新方案出臺(tái) 2025年實(shí)現(xiàn)省采覆蓋各類(lèi)藥品

       近日，廣東醫(yī)保局、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局幾部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案的通知》，明確到2025年，實(shí)現(xiàn)廣東省集中帶量采購(gòu)覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應(yīng)采盡采。（廣東醫(yī)保局、工業(yè)和信息化廳等）

       產(chǎn)經(jīng)觀察

       江中藥業(yè)董事長(zhǎng)盧小青辭職 調(diào)任江西省國(guó)資委主任

       16日，江中藥業(yè)公告稱(chēng)，公司董事會(huì)近日收到公司董事長(zhǎng)盧小青的書(shū)面辭職報(bào)告。盧小青因組織調(diào)動(dòng)原因辭去公司董事長(zhǎng)、董事職務(wù)，同時(shí)相應(yīng)辭去公司董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)召集人和提名委員會(huì)委員職務(wù)。此外，據(jù)江西省國(guó)資委官方網(wǎng)站消息，接江西省委、省政府文件通知，江西省國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)黨委書(shū)記陳德勤同志不再兼任省國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)主任職務(wù)，盧小青同志任省國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)黨委委員、主任。（企業(yè)公告、江西省國(guó)資委官方網(wǎng)站）

       哈藥股份董事、總經(jīng)理徐海瑛退休

       16日，哈藥股份發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì)于近日收到公司董事、總經(jīng)理徐海瑛遞交的書(shū)面辭職報(bào)告。因退休原因，徐海瑛辭去公司董事、董事會(huì)戰(zhàn)略與決策委員會(huì)委員、總經(jīng)理職務(wù)，辭職后不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。徐海瑛女士的辭職報(bào)告自送達(dá)董事會(huì)之日起生效。（企業(yè)公告）

       安必平醫(yī)藥科技財(cái)務(wù)總監(jiān)楊志燎辭職

       16日，安必平發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì)于近日收到公司財(cái)務(wù)總監(jiān)楊志燎遞交的書(shū)面辭職報(bào)告，楊志燎因個(gè)人職業(yè)規(guī)劃，向公司申請(qǐng)辭去公司財(cái)務(wù)總監(jiān)職務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)公司法》等相關(guān)法律法規(guī)和《廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司章程》的有關(guān)規(guī)定，楊志燎的辭職報(bào)告自送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。辭職后，楊志燎不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。（企業(yè)公告）

       安科生物：與阿法納就新冠奧密克戎等突變株mRNA**開(kāi)展合作

       16日，安科生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司與阿法納于近日簽署了正式《合作協(xié)議》，就合作開(kāi)展“新冠奧密克戎等突變株mRNA**”的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化達(dá)成共識(shí)。雙方建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，充分發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)，就“新冠奧密克戎等突變株mRNA**”的臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)銷(xiāo)售工作等方面開(kāi)展排他性合作。（企業(yè)公告）

       茅臺(tái)三甲醫(yī)院將開(kāi)業(yè)

       近日，貴州茅臺(tái)官方微信發(fā)布消息稱(chēng)，貴州茅臺(tái)醫(yī)院將于5月24日正式啟用。貴州茅臺(tái)醫(yī)院始建于2018年10月，到現(xiàn)在正式啟用消息的傳出，已經(jīng)跨時(shí)近4年。消息顯示，貴州茅臺(tái)醫(yī)院按照國(guó)家三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)投建，共計(jì)開(kāi)設(shè)43個(gè)科室，包括臨床、醫(yī)技科室等。后續(xù)將全力推進(jìn)健康管理、職業(yè)病防治、特色康養(yǎng)、特色專(zhuān)科四類(lèi)特需醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)。（貴州茅臺(tái)官方微信）

       輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥價(jià)格出爐

       近日，克林頓健康倡議組織披露，有數(shù)家生產(chǎn)輝瑞新冠口服抗病毒 藥物Paxlovid的仿制藥商，已同意在中低收入國(guó)家以每個(gè)療程25美元（約169.80人民幣）或更低的價(jià)格出售該藥物。而在美國(guó)，Paxlovid的定價(jià)為一個(gè)療程（5天）約530美元。（新浪醫(yī)藥新聞）

       千金藥業(yè)回應(yīng)稱(chēng)公司沒(méi)有千金藤素的生產(chǎn)及銷(xiāo)售

       16日，千金藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司關(guān)注到部分投資者認(rèn)為近日《我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)》有關(guān)報(bào)道中的千金藤素與公司有關(guān)，公司沒(méi)有千金藤素的生產(chǎn)及銷(xiāo)售，公司主要產(chǎn)品婦科千金片中主要成分黃藤素是干燥藤莖中提取得到的生物堿，兩者不是同一種物質(zhì)，在化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理作用方面存在較大差異。（企業(yè)公告）

       諾和諾德與Flagship合作開(kāi)發(fā)變革性新藥

       近日，諾和諾德與Flagship Pioneering宣布達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作，啟動(dòng)一系列新研究項(xiàng)目以開(kāi)發(fā)變革性新藥 。兩家公司將共同探索如何利用Flagship的創(chuàng)新生物平臺(tái)，攻克心臟代謝和罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域廣泛存在的科學(xué)挑戰(zhàn)。Flagship創(chuàng)新生物平臺(tái)的生態(tài)系統(tǒng)目前包含41家生物技術(shù)公司。（藥明康德）

       藥聞醫(yī)訊

       衛(wèi)信康子公司獲得小兒復(fù)方氨基酸注射液藥品注冊(cè)證書(shū)

       16日，衛(wèi)信康發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-I）《藥品注冊(cè)證書(shū)》。小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-I）為多種氨基酸組成的復(fù)方制劑，為靜脈用胃腸外營(yíng)養(yǎng)輸液，適用于嬰幼兒（包括低體重兒）及小兒的腸外營(yíng)養(yǎng)支持。該產(chǎn)品可防止氮流失和體重下降，并可糾正負(fù)氮平衡。（企業(yè)公告）

       捷思英達(dá)VIC-1911與奧希替尼的聯(lián)用獲得中國(guó)臨床批件

       16日，捷思英達(dá)宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床研究申請(qǐng)審評(píng)，并收到臨床批件（2022LP00790）。捷思英達(dá)獲批開(kāi)展“評(píng)估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對(duì)三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究”。（新浪醫(yī)藥新聞）

       創(chuàng)響生物第三代BTKi獲得FDA臨床IND許可

       16日，創(chuàng)響生物宣布美國(guó)FDA許可了其候選藥物IMG-004的Ⅰ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。IMG-004特別為需長(zhǎng)期治療的炎癥性或自身免疫性疾病而設(shè)計(jì)，是一種非共價(jià)、可逆的第三代BTK抑制劑，具有高效力、高選擇性和能通過(guò)血腦屏障等特性。創(chuàng)響正將其針對(duì)免疫相關(guān)性疾病進(jìn)行開(kāi)發(fā)。此I期臨床研究是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的單次和多次劑量遞增研究，將用于探索IMG-004在健康受試者中的藥物安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等特性。（新浪醫(yī)藥新聞）

       BMS口服銀屑病療法兩年數(shù)據(jù)積極

       近日，BMS公布了POETYK PSO長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)的兩年結(jié)果，支持了deucravacitinib治療中重度斑塊型銀屑病成人患者的持久療效和一致的安全性。Deucravacitinib的臨床療效在長(zhǎng)達(dá)兩年的研究中持續(xù)保持，在試驗(yàn)第60周，達(dá)到銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)75（意味著癥狀改善至少75%）和靜態(tài)醫(yī)師全面評(píng)估0/1（意味著皮膚癥狀完全清除/幾乎清除）的患者比例分別為77.7%和58.7%。（藥明康德）

       HPV癌癥**聯(lián)手重磅PD-L1抗體 治療晚期宮頸癌達(dá)到64%疾病控制率

       近日，Nykode Therapeutics宣布了其治療性癌癥**VB10.16聯(lián)合PD-L1抑制劑atezolizumab，在治療人乳頭瘤病毒16型（HPV16）陽(yáng)性晚期宮頸癌患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。中期結(jié)果顯示，中位隨訪時(shí)間為6個(gè)月時(shí)，在39名患者中，客觀緩解率為21%，疾病控制率達(dá)到了64%。該試驗(yàn)招募了接受過(guò)多次前期治療的患者群體，其中超過(guò)三分之二的患者已經(jīng)接受了至少兩種全身治療。（藥明康德）

       信達(dá)生物將在2022年ASCO年會(huì)上公布IBI110等多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)

       16日，信達(dá)生物（01801HK）宣布，由公司發(fā)起的與達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液），達(dá)伯坦®（佩米替尼片），耐立克®（奧雷巴替尼），IBI110（抗LAG-3單克隆抗體）， IBI376（PI3Kδ抑制劑），IBI344（ROS1/NTRK TKI），IBI351（KRAS G12C抑制劑）以及IBI319（抗PD-1/CD137 雙克隆抗體）等相關(guān)的9項(xiàng)最新臨床數(shù)據(jù)將在6月3日至7日的2022年ASCO年會(huì)上公布。（新浪醫(yī)藥新聞）

       鹽野義面向12-19歲人群?jiǎn)?dòng)新冠**臨床試驗(yàn)

       16日，據(jù)共同社報(bào)道，鹽野義制藥公司就正在研發(fā)的新冠病毒**表示，啟動(dòng)了以12-19歲人群為對(duì)象的臨床試驗(yàn)。公司稱(chēng)這是為了應(yīng)對(duì)奧密克戎毒株流行以來(lái)的低年齡層感染擴(kuò)大，還計(jì)劃以5-11歲人群為對(duì)象展開(kāi)臨床試驗(yàn)。（共同社）

       達(dá)安基因鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

       16日，達(dá)安基因發(fā)布公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┤〉冕t(yī)療器械注冊(cè)證。注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400574；有效期自批準(zhǔn)之日起至2027年4月28日。（企業(yè)公告）

       科美診斷兩款肝炎檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

       16日，科美診斷發(fā)布公告稱(chēng)，乙型肝炎病毒前S1抗原（HBVPreS1）檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）、甲型肝炎病毒IgM抗體（HAVIgM）檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。（企業(yè)公告）