低至25美元/療程！輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥價格出爐

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作者：一度醫(yī)藥來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-05-16

近日，克林頓健康倡議組織（Clinton Health Access Initiative，CHAI）披露，有數家生產輝瑞新冠口服抗病毒藥物Paxlovid的仿制藥商，已同意在中低收入國家以每個療程25美元（約169.80人民幣）或更低的價格出售該藥物。而在美國，Paxlovid的定價為一個療程（5天）約530美元。

CHAI表示，因為目前仍處于產品開發(fā)的早期階段，尚未獲得監(jiān)管部門的批準，暫時無法透露達成上述價格上限的仿制藥商名稱。

早在今年3月，全球35家藥企與聯合國支持的國際非營利組織——藥品專利池（Medicines Patent Pool，MPP）達成了許可協議，生產Paxlovid仿制藥，提供給全球95個較貧窮國家。據公開信息，這35家藥企中，共有5家中國企業(yè)，分別為：迪賽諾藥業(yè)、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥、九州藥業(yè)。

CHAI表示，仿制藥商將為這95個較貧窮國家每月提供450萬個療程Paxlovid。值得注意的是，只有在較貧窮國家每年至少有100萬療程的需求時，25美元的價格上限才會適用。為了保證價格，至少需要訂購5萬療程。

與此同時，CHAI還表示，計劃與捐助者和政府合作，為Paxlovid仿制藥的提前購買協議籌集資金，以滿足這些國家的需求。

當前，Paxlovid已成為抗擊COVID-19的重要工具。臨床試驗顯示，在癥狀出現后不久服用5天療程Paxlovid，將高?；颊叩淖≡郝蕼p少了約90%。該結果明顯優(yōu)于默沙東的口服抗病毒藥物molnupiravir（莫努匹拉韋）。盡管如此，隨著Paxlovid的使用越來越廣泛，一些患者報告稱，在完成治療并經歷改善后，COVID-19癥狀復發(fā)。

值得關注的是，默沙東molnupiravir和輝瑞Paxlovid分別是全球第一款和第二款獲得監(jiān)管批準的新冠口服藥。在中國，Paxlovid已于2022年2月獲得附條件批準，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

2022年3月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，明確推薦Paxlovid作為抗病毒治療方案。3月22日，首批運抵中國的新冠治療藥物Paxlovid發(fā)往全國各地，支援地方抗疫行動。本月初，Paxlovid投入上海養(yǎng)老機構使用。

此外，據公開報道，MPP與27家藥企于今年1月達成協議，將為全球105個國家或地區(qū)生產及供應默沙東molnupiravir的仿制藥。這27家藥企中，有5家為中國藥企，分別是：復星醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥。

在較貧窮國家，一個療程molnupiravir仿制藥的售價預計約為20美元；相比之下，在美國，默沙東一個療程molnupiravir的售價約為700美元。

根據2022年一季度報，輝瑞Paxlovid 2022年Q1營收為14.7億美元，低于預期；默沙東molnupiravir 2022年Q1營收高達32億美元，大超預期。

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