捷思英達(dá)VIC-1911與奧希替尼的聯(lián)用獲得中國臨床批件

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-07-18

5月16日，捷思英達(dá)宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過國家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床研究申請(qǐng)審評(píng)，并收到臨床批件（2022LP00790）。

5月16日，捷思英達(dá)宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911通過國家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床研究申請(qǐng)審評(píng)，并收到臨床批件（2022LP00790）。捷思英達(dá)獲批開展“評(píng)估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對(duì)三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究”。在此之前，已經(jīng)獲得VIC-1911的中國臨床1期批件(2021LP02060)，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者。

VIC-1911是新一代、高選擇性、細(xì)胞周期調(diào)節(jié)激酶Aurora A抑制劑，美國臨床I/II期開發(fā)階段。VIC-1911已經(jīng)率先在臨床上被證明沒有明顯的骨髓抑制毒副作用。目前處于國際領(lǐng) 先第一梯隊(duì)，具備國際首創(chuàng)潛力。

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