九安醫(yī)療收到深交所下發(fā)的年報問詢函；最高50億美元 BMS與Evotec SE延續(xù)蛋白降解合作；君實口服新冠藥VV116單價出爐：185美元……
政策簡報
湖南公布基本醫(yī)療保險和生育保險醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄(2022版)
近日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于湖南省基本醫(yī)療保險和生育保險醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄(2022版)的公示》?！豆尽反_定了湖南省基本醫(yī)療保險和生育保險醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄(2022版)名單，共882種，其中包括復方杏仁止咳顆粒、護心通絡(luò)丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液等品種。（湖南省醫(yī)保局）
產(chǎn)經(jīng)觀察
Moderna新CFO離職
11日，美國生物科技公司莫德納（Moderna）突然宣布，5月9日剛剛履新的CFO喬治·戈麥斯已經(jīng)離開公司。（財聯(lián)社）
華潤雙鶴董事長馮毅退休離任
11日，華潤雙鶴公告稱，公司董事長馮毅因達到法定退休年齡，自5月11日起不再擔任公司第九屆董事會董事、董事長、董事會戰(zhàn)略委員會主任委員職務(wù)。公司半數(shù)以上的董事共同推舉公司董事、總裁于順廷代為履行董事長職務(wù)，起止日期自5月11日起至新任董事長選舉就任之日止。（企業(yè)公告）
四環(huán)醫(yī)藥稱私有化等新聞內(nèi)容不屬實
近日，有消息稱華潤就將四環(huán)醫(yī)藥私有化事宜進行磋商。四環(huán)醫(yī)藥表示：“私有化等新聞內(nèi)容不屬實，四環(huán)醫(yī)藥并未與華潤集團或其他任何機構(gòu)或組織商討上述事項，亦沒有計劃將本集團私有化。”（彭博社）
九安醫(yī)療收到深交所下發(fā)的年報問詢函
12日，九安醫(yī)療收到深交所下發(fā)的年報問詢函，問詢函涵蓋了14個方面的35個問題，要求說明公司試劑盒產(chǎn)品業(yè)務(wù)模式與同行業(yè)公司是否存在顯著差異；試劑盒產(chǎn)品毛利率水平較高的原因及商業(yè)合理性；2021年度、2022年第一季度公司營業(yè)成本變化與營收變動幅度存在重大差異的原因及合理性；公司試劑盒業(yè)務(wù)的盈利能力是否具有可持續(xù)性。（新浪醫(yī)藥新聞）
賽升藥業(yè)擬以1億元出資設(shè)立全資子公司 拓展生物育種業(yè)務(wù)
12日，賽升藥業(yè)發(fā)布公告稱，根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，賽升藥業(yè)于2022年5月12日召開第四屆董事會第十七次會議，審議通過了《關(guān)于對外投資設(shè)立全資子公司的議案》，同意公司以自有資金10,000萬元出資設(shè)立全資子公司“吉林省安牛牧業(yè)生物科技有限公司”（暫定名，最終以工商登記為準）。（企業(yè)公告）
最高50億美元 BMS與Evotec SE延續(xù)蛋白降解合作
10日，Evotec SE宣布與BMS將延續(xù)雙方在蛋白降解賽道的戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，Evotec SE收到了2億美元預付款。預計這一合作最高可為Evotec SE帶來50億美元總付款，以及分層銷售版稅。（醫(yī)藥魔方）
藥聞醫(yī)訊
君實口服新冠藥VV116單價出爐：185美元！
10日，烏茲別克斯坦共和國創(chuàng)新發(fā)展部和中國科學院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城在烏國創(chuàng)新發(fā)展部新聞中心聯(lián)合召開了“治療COVID-19的原創(chuàng)新藥Renmindevir（VV116）及其治療效果”的新聞發(fā)布會。根據(jù)發(fā)布會上消息，目前，Renmindevir已在烏茲別克斯坦上市，商品名：Mindvy，價格為185美元，約合1243元人民幣。（藥融投資）
FDA批準禮來口服JAK抑制劑Olumiant用于COVID-19住院患者
日前，美國FDA已批準禮來公司和Incyte合作的Olumiant（中文商品名：艾樂明，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）用于COVID-19住院患者，該療法只需每天一次口服給藥。Olumiant是美國FDA批準的第一個Janus激酶（JAK）抑制劑，可用于治療需要補充氧氣、體外膜氧（ECMO）或使用呼吸機的COVID-19住院患者。（新浪醫(yī)藥新聞）
華海藥業(yè)鹽酸羅匹尼羅緩釋片獲得美國FDA批準文號
12日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請已獲得批準。鹽酸羅匹尼羅緩釋片主要用于治療帕金森病的癥狀和體征。鹽酸羅匹尼羅緩釋片由GSK研發(fā)，最早于2009年在美國上市。（企業(yè)公告）
萬泰生物二價HPV**獲得摩洛哥上市許可
12日，萬泰生物發(fā)布公告稱，二價HPV**獲得摩洛哥上市許可。值得一提的是，此次獲批，是萬泰生物二價HPV**獲得的首 個境外上市許可。（企業(yè)公告）
華納大藥廠鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液上市申請獲受理
11日，湖南華納大藥廠以仿制藥3類提交的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的上市申請獲得CDE承辦受理。左旋沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動劑，為沙丁胺醇左旋體，具有舒張支氣管平滑肌的作用，臨床上可用于治療或預防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。（米內(nèi)網(wǎng)）
安旭生物3款檢測試劑獲醫(yī)療器械注冊證書
12日，安旭生物發(fā)布公告稱，公司新型冠狀病毒抗原鼻腔檢測試劑盒（筆型）獲得澳大利亞證書認證；人類免疫缺陷病毒抗體快速檢測試劑盒（全血/血清/血漿）、新型冠狀病毒和甲乙型流感抗原鼻腔檢測試劑盒（筆型）獲得歐盟CE認證。（企業(yè)公告）
戴維醫(yī)療子公司2項產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊獲受理
12日，戴維醫(yī)療發(fā)布公告稱，全資子公司維爾凱迪于近日取得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項《受理通知書》，受理號為：械受2022404209、械受2022404208。（企業(yè)公告）
甘李藥業(yè)在研藥品GZR101獲批臨床 擬用于治療糖尿病
12日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GZR101《藥物臨床試驗批準通知書》，受理號為 CXSL2200110，通知書編號 2022LP0784。GZR101是甘李藥業(yè)在研的長效基礎(chǔ)胰島素GZR33與速效門冬胰島素混合制成的雙胰島素復方制劑，擬用于治療糖尿病。（企業(yè)公告）
艾伯維JAK抑制劑一年療效積極：更多克羅恩病患者達到臨床緩解
今日，艾伯維公司宣布，其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq），在治療中重度克羅恩病患者的3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。在接受烏帕替尼誘導治療后獲得臨床應(yīng)答的患者中，更多患者在接受治療52周后達到臨床緩解，內(nèi)鏡應(yīng)答，或內(nèi)鏡緩解。（藥明康德）
賽諾菲RSV長效抗體最新臨床試驗數(shù)據(jù)公布
賽諾菲宣布，呼吸道合胞病毒（RSV）長效抗體療法nirsevimab的最新臨床試驗數(shù)據(jù)分析顯示，在進入首 個RSV季節(jié)的兒童中，nirsevimab將因為RSV感染需要治療的下呼吸道感染風險降低79.5%。新聞稿指出，nirsevimab是針對所有嬰兒，首 個單次接種即可提供整個RSV季節(jié)持續(xù)免疫保護的被動免疫療法。（藥明康德）
開普檢測取得2項發(fā)明專利證書
12日，開普檢測發(fā)布公告稱，于近日取得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的2項發(fā)明專利證書，公司及全資子公司珠海開普檢測技術(shù)有限公司取得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的1項發(fā)明專利證書。（企業(yè)公告）
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