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CPHI制藥在線 資訊 戴維醫(yī)療子公司2項產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊獲受理

戴維醫(yī)療子公司2項產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊獲受理

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-05-12
5月12日,戴維醫(yī)療全資子公司維爾凱迪于近日取得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項《受理通知書》

       5月12日,戴維醫(yī)療全資子公司維爾凱迪于近日取得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項《受理通知書》,受理號為:械受2022404209、械受2022404208。

戴維醫(yī)療子公司2項產(chǎn)品申報醫(yī)療器械注冊獲受理

       具體情況如下:

       1.嬰兒正壓呼吸治療系統(tǒng)BubbleCPAPSystem;臨床用途:該產(chǎn)品與呼吸濕化器、空氣源、氧氣源和空氧混合器配套使用,利用氧氣、空氣為氣源,經(jīng)鼻通氣,提供給新生兒、嬰兒進行持續(xù)正壓呼吸支持。

       2.嬰兒正壓呼吸治療系統(tǒng)nCPAPSystem;臨床用途:該產(chǎn)品用于提供給新生兒、嬰兒正壓呼吸治療CPAP或與早產(chǎn)相關疾病(比如呼吸窘迫綜合征)或醫(yī)生認為需要CPAP治療的其他疾病。

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