國家藥監(jiān)局注銷天智航醫(yī)療等企業(yè)醫(yī)療器械注冊證書

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-05-11

5月10日，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥監(jiān)局注銷深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)以下6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書。

一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個產(chǎn)品：巨細胞病毒（CMV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400930；弓形蟲（Tox）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400932；風(fēng)疹病毒（RV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400933。

二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產(chǎn)品：骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，注冊證號：國械注準20193011897。

三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產(chǎn)品：神經(jīng)肌肉刺激治療儀，注冊證號：國械注進20172211964。

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