一批醫(yī)療器械注冊證書被注銷涉3家企業(yè)、6個產(chǎn)品

熱門推薦：醫(yī)療器械 , 注銷 , 注冊證書 ,

作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-05-10

2022年5月10日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2022年第37號），公告顯示，深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書被注銷。

具體包括——

一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個產(chǎn)品：巨細(xì)胞病毒（CMV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準(zhǔn)20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準(zhǔn)20173400930；弓形蟲（Tox）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準(zhǔn)20173400932；風(fēng)疹病毒（RV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準(zhǔn)20173400933。

二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產(chǎn)品：骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，注冊證號：國械注準(zhǔn)20193011897。

三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產(chǎn)品：神經(jīng)肌肉刺激治療儀，注冊證號：國械注進(jìn)20172211964。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。