SCG同步獲得中國(guó)和新加坡藥監(jiān)局IND批準(zhǔn) 開啟細(xì)胞治療全球化布局

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作者：SCG 星漢德生物來(lái)源：美通社

2022-07-18

5月 9 日，新加坡領(lǐng) 先創(chuàng)新生物藥公司 -- SCG（星漢德生物）宣布，公司產(chǎn)品SCG101 -- 用于治療HBV相關(guān)肝細(xì)胞癌的新型TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，已經(jīng)獲得新加坡藥監(jiān)局（HSA）的IND批準(zhǔn)。而就在3月初，SCG101剛剛獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND批準(zhǔn)，成為NMPA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療肝癌的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

新加坡國(guó)家大學(xué)癌癥研究所Yong Wei Peng醫(yī)生表示："肝癌是癌癥相關(guān)死亡最常見(jiàn)的原因之一，現(xiàn)有治療方案在滿足患者需求方面存在重大挑戰(zhàn)，SCG101的IND獲批將有望為亞太地區(qū)甚至全球的肝癌患者提供一種新的治療方案"。

新加坡國(guó)家癌癥中心首席研究員Toh Han Chong教授表示："細(xì)胞療法是治療癌癥等威脅生命的疾病最有前途和發(fā)展最快的療法之一， SCG101細(xì)胞治療作為最領(lǐng) 先的個(gè)體化癌癥治療方案，為新加坡的肝癌患者帶來(lái)了新的希望"。

SCG首席執(zhí)行官王樹立表示，全球范圍內(nèi)肝癌是死亡率第二高的癌癥，每年導(dǎo)致超過(guò)70萬(wàn)人死亡。而從病例分布來(lái)看，全球每五個(gè)新增肝癌病例中就有四個(gè)在亞太地區(qū)，中國(guó)則更是占了一半。新加坡作為東南亞的醫(yī)療中心，也是世界頂級(jí)醫(yī)療旅游目的地，本次中國(guó)和新加坡的IND雙獲批，未來(lái)可以滿足亞太地區(qū)肝癌患者需求，符合公司預(yù)期，也是公司細(xì)胞治療全球布局的既定部分。

對(duì)于SCG來(lái)說(shuō)，此次在新加坡獲得IND審批也屬意料之中。根據(jù)新加坡藥監(jiān)局（HSA）官網(wǎng)顯示，早在2021年HSA就宣布SCG成為其官方合作伙伴，并共同評(píng)估和驗(yàn)證了SCG細(xì)胞治療的制造工藝，該驗(yàn)證結(jié)果完全支持公司自主研發(fā)產(chǎn)品SCG101 TCR-T細(xì)胞治療IND申請(qǐng)，印證了SCG在新加坡的受重視程度和細(xì)胞治療的領(lǐng) 先地位。

眾所周知，新加坡很早就將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入國(guó)家層面戰(zhàn)略規(guī)劃，從2000年到2019年，新加坡的生物醫(yī)藥制造業(yè)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)9%。全球前十且收益最高的跨國(guó)醫(yī)藥巨頭GSK、諾華、羅氏、賽諾菲和默沙東等均已把亞太地區(qū)總部、大型制造工廠或研發(fā)中心設(shè)在了新加坡。而SCG從成立之初，就具備了國(guó)際化的"基因"，公司全球總部設(shè)立在新加坡，在德國(guó)、新加坡和中國(guó)設(shè)有研發(fā)、轉(zhuǎn)化和臨床中心，同步IND全球化布局成為SCG的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，必將助力SCG向成為亞太領(lǐng) 先生物藥企道路上更進(jìn)一步。

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