因血栓風(fēng)險強生新冠**被FDA要求限制使用

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-05-09

5月5日，美國FDA發(fā)表聲明稱，鑒于強生新冠**存在接種后出現(xiàn)罕見血栓的風(fēng)險，決定限制強生**的接種，只允許部分特殊人群接種該**。

FDA在一份聲明中說，在對全美接種強生**后報告的血栓形成并伴有血小板減少癥進行分析、評估及調(diào)查后，確定接種該**約一至兩周后存在出現(xiàn)這種罕見且可能危及生命的血栓的風(fēng)險，因此決定限制強生**的使用。僅允許18歲及以上人群中無法獲得或不適宜接種其他獲批使用的新冠**的個人，以及除了強生**不愿接種其他新冠**的個人接種強生新冠**。

FDA生物制品評價與研究中心主任彼得·馬克斯表示，美藥管局一直密切關(guān)注強生**及接種后發(fā)生血栓形成并伴有血小板減少癥的情況，根據(jù)其安全監(jiān)控系統(tǒng)的最新信息修訂了對強生**的緊急使用授權(quán)。他表示，將繼續(xù)監(jiān)控強生**及其他新冠**的安全性。

強生新冠**于2021年2月27日獲批在美國緊急使用，是一款重組腺病毒載體**，被允許用于18歲及以上人群。去年4月13日，鑒于美國報告因接種強生**出現(xiàn)罕見嚴重血栓病例，F(xiàn)DA和美國疾病控制和預(yù)防中心建議暫停該**接種。同月23日，這兩家機構(gòu)發(fā)表聯(lián)合聲明稱，經(jīng)過全面安全評估，決定解除暫停使用強生新冠**的建議，恢復(fù)該**接種。

FDA數(shù)據(jù)顯示，截至今年3月18日，全美共報告60例接種強生**后出現(xiàn)的血栓形成并伴有血小板減少癥，包括9例死亡。美疾控中心數(shù)據(jù)顯示，截至5日，美國已接種強生新冠**約1872萬劑。

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