渤健Aduhelm遇阻之后：CEO將離任押注第二款A(yù)D療法lecanemab

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作者：一度醫(yī)藥來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-05-05

日前，由于渤健首款阿爾茨海默?。ˋD）療法Aduhelm獲得美國FDA批準后爭議不斷，上市后的業(yè)績表現(xiàn)也不如預(yù)期，公司首席執(zhí)行官Michel Vounatsos宣布離職，即將結(jié)束五年多的任期。

目前，渤健正在尋找Vounatsos的繼任者，同時還計劃大幅削減針對Aduhelm的商業(yè)投入。其中，削減Aduhelm商業(yè)團隊等降低成本措施預(yù)計每年為渤健節(jié)省5億美元，而公司節(jié)約成本的總目標為10億美元。Vounatsos在周二的投資者電話會議上表示，此舉并不意味著渤健準備完全放棄Aduhelm。未來，公司將繼續(xù)資助Aduhelm正在進行的臨床研究，以及即將進行的Envision確認試驗。

此前，美國CMS做出了關(guān)于Aduhelm是否納入醫(yī)療保險的最終決定，意味著已經(jīng)拒絕了美國患者使用Aduhelm治療的機會。目前，美國CMS將Aduhelm的使用和報銷嚴格限制在了批準的臨床試驗中。受此不利消息影響，Aduhelm第一季度的銷售額僅為280萬美元，遠遠低于此前的預(yù)期。

盡管Aduhelm商業(yè)團隊正在被大量裁員，首席執(zhí)行官Michel Vounatsos也即將離任，但Vounatsos表示，渤健未來將與衛(wèi)材繼續(xù)合作開發(fā)第二款阿爾茨海默病藥物lecanemab，預(yù)計將在今年6月之前完成滾動提交。兩家公司期望，美國FDA能夠加速批準lecanemab成為第二款阿爾茨海默病療法。

此外，兩家公司還考慮在今年秋季發(fā)布確認性療法Clarity AD研究的第3階段數(shù)據(jù)，目前計劃到2023年第一季度有望獲得全面批準。Vounatsos表示，lecanemab可能成為第一個在美國獲得完全批準用于治療阿爾茨海默病的抗淀粉樣蛋白抗體。據(jù)RBC Capital Markets估計，lecanemab在2023年的銷售額有望達到4800萬美元，到2031年將超過20.5億美元。

關(guān)于為什么不讓Aduhelm商業(yè)團隊轉(zhuǎn)崗負責(zé)lecanemab相關(guān)工作的問題，Vounatsos表示，盡管團隊做了一些適用于lecanemab的準備工作，但現(xiàn)在的工作與新療法之間的差距較大。

Jefferies分析師表示，如果最終lecanemab也未能取得預(yù)期的積極結(jié)果，渤健可能需要做出艱難的決定——徹底放棄研發(fā)阿爾茨海默病療法。此前，發(fā)生重大轉(zhuǎn)變的公司都曾有過CEO離任的情況，包括Alexion、艾爾建（Allergan）和新基，而這些公司最終都被其他制藥公司所收購。Jefferies認為，如果未來lecanemab的Clarity試驗結(jié)果不樂觀，或許收購也是渤健需要考慮的一條出路。

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