4月26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安進(jìn)（Amgen）已通知該公司，就兩家公司共同研發(fā)的DARPin療法新型定制蛋白質(zhì)藥物MP0310（AMG506），決定在戰(zhàn)略管線審查后將該藥的全球權(quán)利歸還給Molecular Partners。
目前，MP0310正在進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。MP0310的Ⅰ期試驗(yàn)剛剛開始揭示臨床發(fā)現(xiàn)該療法在初始劑量后激活免疫刺激受體4-1BB。試驗(yàn)的第二部分將專注于尋找進(jìn)一步研究的劑量，預(yù)計(jì)將于2022年下半年完成。Molecular Partners將尋求在科學(xué)會(huì)議上展示完整的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)。
2018年12月18日，安進(jìn)與Molecular達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化Molecular Partners的DARPin®平臺(tái)雙特異性抗體MP0310（FAP X 4-1BB），以及評(píng)估MP0310與安進(jìn)的BiTE®抗體組合的效力。彼時(shí)，根據(jù)該合作協(xié)議條款，Molecular Partners將獲得來自安進(jìn)5000萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)4.97億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，總共價(jià)值超5億美元。
DARPins®療法是一類新的小分子蛋白治療劑，衍生自天然錨蛋白重復(fù)蛋白，是自然界中最常見的結(jié)合蛋白之一，負(fù)責(zé)多種功能，如細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)和受體結(jié)合。DARPin®療法基于mono-DARPin®蛋白質(zhì)構(gòu)建，即結(jié)合單個(gè)特定目標(biāo)的強(qiáng)大而有效的蛋白質(zhì)。DARPin®蛋白可以治療單一途徑的疾?。ǚQ為單-DARPin®療法）或有效組合兩種或多種mono-DARPin®蛋白形成multi-DARPin®蛋白，組合了單一蛋白mono-DARPin®的這些蛋白可以結(jié)合多個(gè)靶標(biāo)（或單個(gè)靶標(biāo)上的多個(gè)位點(diǎn)）而不改變mono-DARPin®蛋白質(zhì)的基本屬性。
DARPin®藥物具有以下特征：
圖片來源：醫(yī)麥客
這種靈活且低成本的藥物開發(fā)方法可以加速DARPin®治療產(chǎn)品的開發(fā)，同時(shí)通過經(jīng)驗(yàn)證的鑒定方法降低開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于安進(jìn)而言，MP0310種種優(yōu)勢(shì)傍身，為何在戰(zhàn)略管線審查后要放棄該藥，讓5000萬美元的預(yù)付款打了水漂？其中緣由，還有待進(jìn)一步披露。
而Molecular方面，隨著與安進(jìn)交易的結(jié)束，現(xiàn)在計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行MP0310臨床研究，并為該藥尋找新的買家。
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