4月26日,CDE官網(wǎng)最新顯示,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片擬納入突破性治療品種,適用于經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20外顯子插入突變陽(yáng)性,含鉑化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
甲磺酸伏美替尼片是艾力斯自主研發(fā)的表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),屬于小分子靶向藥。2021年3月,該藥物在中國(guó)獲批上市,用于治療既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展、并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
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