《人民日報》旗下《證券時報》舉辦的“2021藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎年度評選”結(jié)果近日揭曉,諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)奧布替尼研發(fā)團(tuán)隊(duì)被評為"2021年度十大藥物創(chuàng)新研究團(tuán)隊(duì)"。
本屆“藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎年度評選”旨在通過評選我國藥物創(chuàng)新優(yōu)秀項(xiàng)目、優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀人物,推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本次活動吸引了近百家制藥企業(yè)和創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)參與,得到了業(yè)內(nèi)專家和學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注。評選專家委員會成員專門召開了研討會,以“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”數(shù)據(jù)庫、藥物評價等材料作為評選依據(jù),力求評選活動科學(xué)、公正、公平。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:“奧布替尼研發(fā)團(tuán)隊(duì)獲此殊榮是業(yè)界對奧布替尼臨床價值和社會價值的認(rèn)同,也是對諾誠健華研發(fā)實(shí)力的高度認(rèn)可。諾誠健華始終堅(jiān)持‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新'的發(fā)展理念,持續(xù)為中國和全球患者開發(fā)安全有效、可及性強(qiáng)的創(chuàng)新藥物和療法。未來,公司將繼續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新和研發(fā),以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,為全球患者提供更好的創(chuàng)新藥物。”
諾誠健華奧布替尼研究團(tuán)隊(duì)在研發(fā)之初就致力于打造出一款具有獨(dú)特優(yōu)勢的新型BTK抑制劑。從化合物優(yōu)化、晶體研究、藥理、藥代、毒理、制劑、CMC等臨床前環(huán)節(jié),再到臨床開發(fā),直至最終獲批上市,整個團(tuán)隊(duì)始終懷揣為患者帶來高品質(zhì)創(chuàng)新藥的目標(biāo)。
奧布替尼(產(chǎn)品名:宜諾凱?)是新型BTK抑制劑,于2020年年底在中國獲批上市,并于2021年12月納入國家醫(yī)保目錄。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性;對BTK靶點(diǎn)持續(xù)24小時的近100%占有率;個體間差異小,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng);實(shí)現(xiàn)了一天一次口服給藥,為患者持續(xù)治療帶來了方便。除了兩項(xiàng)獲批適應(yīng)癥,奧布替尼還在全球開展針對淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域多項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)在內(nèi)的多種B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(R/R MCL)。
基于優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇及臨床安全性,奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開展治療多發(fā)性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的中國臨床II期試驗(yàn)。
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