近日，凱萊英發(fā)布2022年一季度報告，營業(yè)收入20.62億元，同比增長165.28%；歸母凈利潤4.99億元，同比增長223.59%。
在整個醫(yī)藥行業(yè)利潤縮水、股價下跌的背景下，凱萊英的季報可謂獨樹一幟的“孤勇者”，迎來開門紅。
但從長期來看，公司的CDMO業(yè)務(wù)前景如何，也取決于整個行業(yè)發(fā)展，凱萊英如何殺出重圍？
狼環(huán)虎伺CDMO
自去年底以來，包括凱萊英在內(nèi)的整個CXO行業(yè)股價持續(xù)暴跌，外界紛紛質(zhì)疑，CDMO行業(yè)是否將要“入冬”。
尤其是，在“藥明系”的示范下，各大CXO公司紛紛將一體化作為公司發(fā)展的戰(zhàn)略，讓未來CDMO市場競爭變得更加激烈。
另一方面創(chuàng)新藥巨頭開始自建CXO。
2021年，輝瑞將原隸屬于輝瑞醫(yī)院治療業(yè)務(wù)的CDMO業(yè)務(wù)部門拆分并獨立運營，命名“CenterOne”，一舉成為全球第六的CDMO企業(yè)。
國內(nèi)的一些管線較多的創(chuàng)新藥企如百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥也在自建CXO團(tuán)隊，未來或通過并購等手段擺脫對CDMO公司的依賴。
然而，與更依賴人力成本的CRO不同，CDMO的門檻更高，一款產(chǎn)品臨床階段生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)完全是兩回事，商業(yè)化生產(chǎn)更依賴核心工藝、原材料、資本投入。
因此，一體化CXO想要進(jìn)入CDMO領(lǐng)域并不容易，沒有技術(shù)沉淀盲目擴張，將導(dǎo)致業(yè)務(wù)范圍優(yōu)勢難以轉(zhuǎn)化為規(guī)模效應(yīng)。
此外，當(dāng)前CDMO市場仍處于高速增長階段，創(chuàng)新藥研發(fā)主體從大型制藥巨頭向中小型biotech公司、科研院所等轉(zhuǎn)移，這些中小型研發(fā)主體更依賴CDMO公司幫助其快速實現(xiàn)商業(yè)化。
根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，全球CDMO市場從2016年的353億美元增至2020年的554億美元，年復(fù)合增長率12%，預(yù)計到2025年全球CDMO市場規(guī)模將達(dá)到1066億美元，年復(fù)合增長率14%。
全球CDMO市場份額
來源：凱萊英招股書
因此，短期內(nèi)CDMO市場仍是“跑 馬圈地”的競爭格局，各家CDMO公司都在擴充產(chǎn)能。
93億超級訂單或生變？
2021年至2022年，凱萊英拿下三筆超93億元人民幣新冠口服藥Paxlovid訂單。
拿下Paxlovid訂單對凱萊英的影響不言而喻，若三大訂單均能正常交付，該部分收入就已超過凱萊英2021年全年收入的一倍；另一方面更是打響了知名度，讓其在新冠抗病毒 藥領(lǐng)域及其他領(lǐng)域獲得更多潛在機會。
然而，天不遂人愿。
由于使用資格要求復(fù)雜、新冠檢測減少、人們認(rèn)為奧密克戎病毒并不嚴(yán)重以及潛在的藥物相互作用，全球范圍內(nèi)對輝瑞新冠口服藥物Paxlovid的需求意外減少。
輝瑞此前預(yù)期，在加緊生產(chǎn)的前提下，今年一共只能提供1.2億個療程，并預(yù)計截至2月初的合同銷售額至少為220億美元。其中，作為最 大買家的美國將以每一療程約530美元的價格采購了多達(dá)2000萬個療程。
實際情況是，截至4月上半月，輝瑞已向美國交付了150萬個療程的Paxlovid，而全美藥店里仍有50萬個以上療程的Paxlovid可供使用。除了美國，Paxlovid在日本、韓國和英國的使用情況也不如預(yù)期，使用量占交付量比例不足三分之一。
因此，如何削減外界對Paxlovid的期待，以減緩對凱萊英自身的影響，成為首要問題。
凱萊英加快布局大分子CDMO也正是出于這樣的考慮。
終局之戰(zhàn)：大分子CDMO
小分子CDMO是凱萊英的核心業(yè)務(wù)，同時也是優(yōu)勢業(yè)務(wù)，在中國商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO市場份額達(dá)22%，排 名 第 一。
與小分子CDMO相比，大分子CDMO市場的增長空間更大，增長速度也更快，但凱萊英在大分子CDMO領(lǐng)域的投入才剛剛啟動，2021年新興服務(wù)收入為3.98億元，同比增長67.43%，僅占總營收的8.57%。
顯然離其所期待的“雙輪驅(qū)動”還有一段距離。
中國生物藥市場規(guī)模
來源：弗若斯特沙利文報告
在市場競爭方面，全球生物藥CDMO趨向集中。
2021年，前6大公司合計市場份額達(dá)到63％，有望在未來幾年將進(jìn)一步提升至80％的水平，呈現(xiàn)強者恒強的態(tài)勢。
全球生物制藥研發(fā)服務(wù)外包市場份額
來源：藥明生物官網(wǎng)
主要是由于大分子生物藥的結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜且穩(wěn)定性差，生產(chǎn)制備存儲的難度更高，產(chǎn)能瓶頸難以突破，技術(shù)壁壘明顯高于小分子，對一體化CXO的依賴程度也更高。
因此，中短期內(nèi)，藥明生物在大分子生物藥CDMO領(lǐng)域的霸主地位很難被撼動。
也許凱萊英可以憑借在小分子CDMO領(lǐng)域積累的客戶和知名度，競爭前三名的位置。
結(jié)語
拿下輝瑞新冠口服藥超級訂單后，凱萊英一季報的成績屬實“亮眼”，也符合預(yù)期。
但要想突破發(fā)展瓶頸，增加業(yè)務(wù)彈性，還需要加大對“雙輪驅(qū)動”中的新興業(yè)務(wù)投入，在大分子、基因治療CDMO領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。
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