凌科藥業(yè)宣布其1類新藥LNK01004正式獲得中國臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

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作者：凌科藥業(yè) 來源：美通社

2022-04-22

凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱“凌科藥業(yè)”）是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展用于銀屑病治療的臨床試驗(yàn)許可。

LNK01004是一款新型激酶抑制劑，用于治療銀屑病。LNK01004可同時(shí)抑制多個(gè)和銀屑病相關(guān)的多個(gè)炎癥細(xì)胞因子和疾病誘導(dǎo)信號通道，具有藥效最佳的潛力。臨床前實(shí)驗(yàn)中，LNK01004具有皮膚限制性優(yōu)勢，藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但在血液系統(tǒng)暴露量極低，從而避免了由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來的潛在的系統(tǒng)性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004在動物試驗(yàn)中展現(xiàn)出了較好的有效性和安全性。

凌科藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示：“LNK01004是公司到目前為止自主研發(fā)的第四款獲得臨床許可的創(chuàng)新候選藥物，采用皮膚給藥的方式, 用于治療銀屑病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球銀屑病患者達(dá)1.56億人，中國患者也高達(dá)600萬?；颊咄枰L期治療，這對藥物的有效性和安全性都有較高的要求，有未被滿足的臨床需求。LNK01004在臨床前試驗(yàn)中展現(xiàn)了良好的有效性和安全性，有望為銀屑病患者提供新的安全有效的用藥選擇”。

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