信立泰子公司特立帕肽注射液獲得藥品注冊(cè)證書

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作者：快訊來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-04-21

4月21日，信立泰發(fā)布公告稱，其子公司信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“特立帕肽注射液”（欣復(fù)泰Pro?）藥品注冊(cè)證書。

4月21日，信立泰發(fā)布公告稱，其子公司信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“特立帕肽注射液”（欣復(fù)泰Pro®）藥品注冊(cè)證書。

信立泰子公司特立帕肽注射液獲得藥品注冊(cè)證書

“特立帕肽注射液”（欣復(fù)泰 Pro®）主要用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療，該產(chǎn)品為每天一次，注射前無(wú)需溶解，更方便患者使用。

特立帕肽是國(guó)內(nèi)唯一批準(zhǔn)上市的促骨形成類抗骨松藥物，能夠有效改善骨微結(jié)構(gòu)、增加骨強(qiáng)度，同時(shí)能促進(jìn)骨愈合，降低椎體和非椎體骨折風(fēng)險(xiǎn)，是治療骨質(zhì)疏松癥的理想藥物之一，獲得國(guó)內(nèi)外指南推薦。特立帕肽原研為禮來(lái)，2002年獲批在美國(guó)上市，2011年獲批在國(guó)內(nèi)銷售。隨著人口老齡化加劇，醫(yī)保體系覆蓋的逐步健全和居民支付能力的提升，我國(guó)骨質(zhì)疏松藥物存在較大的市場(chǎng)潛力。

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