近日,山東泰澤惠康生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司(以下簡稱“泰澤惠康”)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的1類新藥TWP-103注射液已正式獲批臨床試驗(yàn)申請(IND),適應(yīng)癥為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
作為泰澤惠康的項(xiàng)目合作伙伴,湖北天勤生物科技有限公司(以下簡稱“天勤生物”)在泰澤惠康TWP-103非臨床開發(fā)性研究中,針對TWP-103的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求進(jìn)行了全套毒理試驗(yàn),從項(xiàng)目啟動到獲批臨床不到1年時(shí)間。這是繼2021年天勤生物助力泰澤惠康TWP-102注射液獲批臨床后,第2個抗腫瘤生物制品獲批臨床。
目前,泰澤惠康與天勤生物還有數(shù)個1類新藥的安評合作項(xiàng)目快速推進(jìn)中,天勤生物將利用自己的服務(wù)平臺優(yōu)勢,加快創(chuàng)新藥物的臨床前研發(fā)和申報(bào)進(jìn)程。天勤生物祝賀山東泰澤惠康生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司TWP-103取得階段性成功,希望TWP-103早日上市,為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者帶來福音,也期待助力更多中國自主研發(fā)的新藥登上國內(nèi)、國際舞臺,為全人類健康貢獻(xiàn)智慧。
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