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CPHI制藥在線 資訊 預(yù)期降70%!疫情未好轉(zhuǎn),新冠藥卻“金礦變銅礦”?

預(yù)期降70%!疫情未好轉(zhuǎn),新冠藥卻“金礦變銅礦”?

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作者:乖扁豆  來源:藥智新聞
  2022-04-15
近日,具有“投資風(fēng)向標”美譽的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析師團隊,在報告中下調(diào)了輝瑞2022年Q1的銷售預(yù)期。

       近日,具有“投資風(fēng)向標”美譽的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析師團隊,在報告中下調(diào)了輝瑞2022年Q1的銷售預(yù)期。

       下調(diào)的原因主要是:輝瑞新冠口服藥Paxlovid和新冠**Comirnaty銷售收入將低于預(yù)期。

       據(jù)悉,口服藥Paxlovid全球銷售預(yù)期33億美元,下調(diào)至9.8億美元,預(yù)期值下降70%;新冠**Comirnaty銷售預(yù)期20億美元,下調(diào)至10億美元,預(yù)期值下降50%。

       雖然Louise Chen分析師團隊對輝瑞公司全年業(yè)績預(yù)測維持“不變”,但是相比于去年年底,Cantor Fitzgerald高調(diào)將輝瑞(PFE.US)的目標價由61美元上調(diào)至75美元,顯示出了略帶悲觀的態(tài)勢。

       為什么在新冠疫情反復(fù),大流行終止未見曙光的當下,對搶盡風(fēng)頭的輝瑞的研判開始有所回落呢?

       第一,產(chǎn)能限制

       Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復(fù)方制劑,利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解,使其在體內(nèi)有效濃度維持較長時間,以其抗病毒活性。

       Paxlovid由300mg(兩片150mg片劑)的PF-07321332和一片100mg的利托那韋片進行組合給藥供新冠患者口服。一個療程持續(xù)5天,每天給藥2次。

       按一個療程算,需要3g的PF-07321332和1g的利托那韋片。

       按美國、澳大利亞、歐盟、日本等主流國家公布簽署的Paxlovid供應(yīng)訂單計算,至少需要2500萬療程訂單,則至少需要75噸的PF-07321332和25噸的利托那韋片。

       而Cantor Fitzgerald分析團隊研究指出,輝瑞公司2022年Q1僅分發(fā)了120萬劑療程,只完成了訂單供貨量的4.8%,缺口巨大。

       從Paxlovid的分子式可以大致推測出合成所需要的幾個關(guān)鍵中間體(圖1),大部分中間體都僅有有限的幾家公司可以供應(yīng),而且供應(yīng)數(shù)量還有待明確。

       在中國上市公司中,N-三氟乙?;?L-叔亮氨酸查詢到長興制藥有售,(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-羧酸鹽和卡龍酸酐只有尖峰集團和雅本化學(xué)有售,N-叔丁基氨基甲?;?L-叔亮氨酸查詢到上海皓鴻生物醫(yī)藥有售。

       我國作為原料藥供應(yīng)大國,目前公開信息都沒查詢到有充足的產(chǎn)能供應(yīng)的信息。

       國外疫情疊加政治風(fēng)云變幻,原料藥產(chǎn)能供應(yīng)更加短缺。

       預(yù)期降70%!疫情未好轉(zhuǎn),新冠藥卻“金礦變銅礦”?

       圖1 Paxlovid及其關(guān)鍵中間體結(jié)構(gòu)式分析

       如果按現(xiàn)有患者基本需求,至少需要1.2億療程,對應(yīng)需要360噸的PF-07321332和120噸的利托那韋片。

       如果作為流行病管控,全球范圍內(nèi)假設(shè)有10億人口有新冠特 效藥的應(yīng)用和儲備需求,至少需要20億療程才可能改善供需關(guān)系,對應(yīng)需要6000噸的PF-07321332和2000噸的利托那韋片。

       對于新冠**Comirnaty,2022年Q1輝瑞的分發(fā)數(shù)量僅有4700萬劑,不到2021年Q4的一半。同樣受到了產(chǎn)能的約束。

       典型的,有需求沒供應(yīng),造成的銷售預(yù)期下滑。

       第二,價格天花板明顯

       Paxlovid的定價,在發(fā)達、中等收入、低收入國家每療程單價大約為500/300/100美元。

       以美國為例,按現(xiàn)有感染人數(shù)大致測算,假設(shè)一年有1億患者需求,每人2個療程算,一年的藥物費用為1000億美元,費用對于保險和患者自費來說,都是巨大的挑戰(zhàn)。

       在多方的博弈下,新冠治療藥物的定價體系不能僅從研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)角度考慮。

       特別是新冠大流行,患者人數(shù)眾多的大背景下,支付體系會強力倒逼企業(yè)定價下壓。

       如果新冠當做大號感冒,試想一下,治療一個感冒需要1000美元,對于普通民眾而言,這無疑是巨大的生活負擔。

       在中國售價大約為2300元/盒,并納入醫(yī)保,中國售價基本與發(fā)達國家持平。

       同樣地,2個療程的藥物治療費用要4600元,無論是對中國醫(yī)保,還是百姓個人,都是一個較難接受的費用。

       據(jù)報道,中國仍有數(shù)億中低收入及以下人群,他們平均每個月的收入也就1000元左右。

       若按中國醫(yī)保報銷70%算,治療新冠基本要自費1380元,也就是說,一個月工資就沒了。前提還是2個療程能治愈。

       如果按單純的供需關(guān)系,在需求量巨大,而供給不足的前提下,價格應(yīng)該快速往上增加,但是考慮到新冠肺炎的特殊背景及大量的感染人數(shù),價格天花板明顯。

       第三,競爭日趨激烈

       目前,全球新冠治療藥物有進展數(shù)量超過百余種,包括多款中和抗體藥物和小分子治療藥物。

       中和抗體藥物已上市的包括:

       · 美國再生元公司研發(fā)的REGN-COV2雞尾酒療法;

       · 美國禮來與中國君實生物聯(lián)手研發(fā)的LY-CoV555(bamlanivimab)和JS016(etesevimab)組合療法;

       · 美國VIR Biotechnology與英國葛蘭素史克公司聯(lián)合開發(fā)的VIR-7831;

       · 新加坡Tychan公司研發(fā)的TY027等等。

       小分子藥物已獲批上市的包括瑞德西韋、法匹拉韋(Favipiravir)、莫努匹韋(Molnupiravir)、Paxlovid等。

       百舸爭流,共同搶占新冠防治最后一塊版圖,而且各大公司進展好消息此起彼伏。

       也就造成了輝瑞公司收入預(yù)期下降的主要原因。

       另外一方面,發(fā)達國家隨著新冠**接種人數(shù)日趨飽和,新增增量難度變大。

       想要維持去年新冠**收入高速的增長恐怕難以為繼。

       小結(jié)

       新冠肺炎已經(jīng)影響了我們的生活長達3年之久,新冠大流行的結(jié)束是大家的期望。

       新冠**和特 效藥物是防疫的兩個重要抓手,缺一不可。

       這兩個“金礦”一度吸引了各大企業(yè)和各路資本蜂擁而至,如今可能變成“銅礦”的前提下,仍希望企業(yè)能夠在綜合考慮價格、產(chǎn)能、競爭的情況下,體現(xiàn)企業(yè)擔當。

       在病毒防治的醫(yī)藥史下,留下濃墨重彩的一筆。

       

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