聯(lián)環(huán)藥業(yè)鹽酸多西環(huán)素片通過仿制藥一致性評價

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作者：快訊來源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-04-15

4月14日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于鹽酸多西環(huán)素片《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸多西環(huán)素屬于四環(huán)素類抗生素，為廣譜抑菌劑。主要用于敏感的革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等，也用于斑疹傷寒、恙蟲病、支原體肺炎等。尚可用于治療霍亂，也可用于預防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。

PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示，中國公立醫(yī)療機構終端鹽酸多西環(huán)素片樣本醫(yī)藥銷售額2020年為278.5萬元，2021年為872.3萬元。2021年公司鹽酸多西環(huán)素片銷售收入為2170.63萬元。

經查詢藥智網數(shù)據(jù)庫，鹽酸多西環(huán)素片目前國內有同品種廠家數(shù)61家，其中能查詢到目前開展一致性評價的廠家有3家，分別為原研輝瑞制藥有限公司（批準臨床）、特一藥業(yè)集團股份有限公司（未批準）以及江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（通過一致性評價）。

截至目前，公司鹽酸多西環(huán)素片一致性評價研發(fā)投入約為人民幣1056.47萬元（未經審計）。

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