阿聯(lián)酋批準開展ReCOV序貫加強免疫的II/III期臨床試驗

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作者：江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司來源：美通社

2022-04-13

4月13日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：2179.HK）宣布已就其重組蛋白新冠肺炎**ReCOV(簡稱“ReCOV”)獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國國家衛(wèi)生與預防部的臨床試驗批準。

4月13日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：2179.HK）宣布已就其重組蛋白新冠肺炎**ReCOV(簡稱“ReCOV”)獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國國家衛(wèi)生與預防部的臨床試驗批準，可開展序貫加強免疫的II/III期臨床研究，以評價ReCOV在成人受試者中作為異源加強針的免疫原性和安全性。

該臨床試驗針對先前已完成兩劑滅活COVID-19**基礎(chǔ)免疫，且末次接種時間距ReCOV異源加強接種3至12個月的人群，是一項多中心、隨機、觀察者盲、陽性對照的II/III期研究，共計劃入組1,950例成人受試者。

該研究安全性與免疫原性數(shù)據(jù)預期將于2022年發(fā)布，支持ReCOV作為異源加強免疫劑提交阿聯(lián)酋緊急使用授權(quán)(EUA)。

關(guān)于重組雙組分新冠肺炎**ReCOV

2020年5月，瑞科生物聯(lián)合江蘇省疾控中心、泰州醫(yī)藥園區(qū)管委會，共同開發(fā)重組雙組分新冠肺炎**（CHO細胞）（簡稱ReCOV**）。研發(fā)團隊在江蘇疾控中心朱鳳才教授指導下，綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對**進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢，成為非常有競爭力的新一代新冠**。

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