京東健康董事變更 諾華Erenumab在華申報上市

       廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結果公布；北京核酸檢測單檢項目價格4月9日起降至24.9元；輝瑞擬斥資5.25億美元囊獲呼吸道合胞病毒療法 擴展傳染病管線……

       政策簡報

       十部門聯(lián)合印發(fā)基層中醫(yī)藥服務能力提升工程“十四五”行動計劃

       7日，國家醫(yī)保局官網顯示，國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等十部門聯(lián)合印發(fā)《基層中醫(yī)藥服務能力提升工程“十四五”行動計劃》。其具體目標是，到2025年，基層中醫(yī)藥實現(xiàn)五個“全覆蓋”：①縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(醫(yī)院、門診部、診所)基本實現(xiàn)全覆蓋，80%以上的縣級中醫(yī)醫(yī)院達到“二級甲等中醫(yī)醫(yī)院”水平;②社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館實現(xiàn)全覆蓋，鼓勵有條件的地方對15%的社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館完成服務內涵建設;③基層中醫(yī)藥服務提供基本實現(xiàn)全覆蓋，100%社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠規(guī)范開展10項以上中醫(yī)藥適宜技術，100%社區(qū)衛(wèi)生服務站、80%以上村衛(wèi)生室能夠規(guī)范開展6項以上中醫(yī)藥適宜技術;④基層中醫(yī)藥人才配備基本實現(xiàn)全覆蓋，社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)類別醫(yī)師占同類機構醫(yī)師總數(shù)比例超過25%，100%社區(qū)衛(wèi)生服務站、80%以上的村衛(wèi)生室至少配備1名能夠提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)務人員;⑤基層中醫(yī)藥健康宣教實現(xiàn)全覆蓋，所有縣級區(qū)域依托縣級醫(yī)院設置中醫(yī)健康宣教基地，推動中醫(yī)藥健康知識普及。（國家醫(yī)保局）

       廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結果公布

       今日，廣東省藥品交易中心發(fā)布一則關于公示廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結果的通知。公示時間為2022年4月8日至2022年4月12日17:00。（廣東省藥品交易中心）

       北京核酸檢測單檢項目價格4月9日起降至24.9元

       近日，北京市醫(yī)保局會同市衛(wèi)健委、北京市財政局以及北京市人力社保局印發(fā)《關于降低新型冠狀病毒核酸檢測項目價格的通知》，自4月9日起，北京市公立醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測單樣本價格由每次35元降低至24.9元，混合檢測價格同步由每樣本8元降低至5.9元。（北京市醫(yī)保局等）

       天津：落實國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用工作

       8日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關于落實國家組織人工關節(jié)集采和使用工作的通知》，通知對采購品種和約定采購量；采購周期及主要任務做出具體規(guī)劃及要求。（天津市醫(yī)藥采購中心）

       產經觀察

       科濟藥業(yè)任命Raffaele Baffa為首席醫(yī)學官

       8日，科濟藥業(yè)宣布任命Raffaele Baffa博士為公司首席醫(yī)學官（CMO）。Baffa博士將負責領導公司創(chuàng)新管線候選產品的全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略和運營，向科濟藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官、首席科學官李宗海博士匯報。（新浪醫(yī)藥新聞）

       京東健康董事變更 徐雷、辛利軍、許冉辭任非執(zhí)行董事

       7日，京東健康發(fā)布公告宣布董事變更。1.徐雷已辭任非執(zhí)行董事；2.辛利軍已辭任非執(zhí)行董事；3.許冉已辭任非執(zhí)行董事以及審計委員會及薪酬委員會成員；4.吳鷹已獲委任為獨立非執(zhí)行董事以及薪酬委員會及提名委員會成員；5.金恩林已獲委任為薪酬委員會成員；6.李玲已辭任提名委員會成員，由薪酬委員會成員調任為主席并獲委任為審計委員會成員；7.陳興垚已辭任薪酬委員會主席。（企業(yè)公告）

       高曉明與寇志華擔任艾棣維欣生物高管

       8日，艾棣維欣生物宣布，公司近日已任命高曉明博士為公司科學研究院院長、集團副總裁；任命寇志華博士為公司科學研究院副院長。

       輝瑞擬斥資5.25億美元囊獲呼吸道合胞病毒療法 擴展傳染病管線

       輝瑞和ReViral今天宣布，雙方已經達成協(xié)議，輝瑞將收購專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)靶向呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法的ReViral，其主打候選療法sisunatovir目前正在2期臨床試驗中接受評估。根據協(xié)議，輝瑞將收購ReViral，包括前期和開發(fā)里程碑付款在內，總計數(shù)額可高達5.25億美元。（藥明康德）

       TRIANA完成1.1億美元融資 助力理性設計分子膠

       TRIANA Biomedicines公司日前宣布，完成1.1億美元融資，將建立潛在”best-in-class“可擴展的技術平臺，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)分子膠。TRIANA平臺的目標是生成穩(wěn)定兩種蛋白之間預先存在的相互作用，或產生新相互作用的產品，改變疾病靶點的命運或功能。分子膠可能允許開發(fā)與疾病高度相關的“不可成藥”靶點或傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)手段未充分解決的靶點。（藥明康德）

       新銳獲1.8億美元助力 用于長壽研究

       日前，Retro Biosciences公司走出隱匿模式，宣布完成1.8億美元融資。該公司官網指出，Retro的目標是延長人類健康壽命10年！本輪融資獲得的資金將支持該公司完成概念驗證。（藥明康德）

       藥聞醫(yī)訊

       美國醫(yī)保明確限制渤健阿爾茨海默病藥僅用于臨床試驗患者

       日前，渤健旗下備受爭議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm（aducanumab）再次遭遇監(jiān)管挫折，美國政府已正式宣布將Aduhelm在美國聯(lián)邦醫(yī)療保險（Medicare）內的覆蓋范圍嚴格限制為僅用于參加臨床試驗的患者。（新浪醫(yī)藥新聞）

       上訴成功！輝瑞/默克說服英國NICE支持Bavencio治療膀胱癌

       最新消息顯示，輝瑞和默克已經成功說服英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）推翻之前的決定。該機構已于日前表示將Bavencio納入英國常規(guī)醫(yī)保NHS的覆蓋范圍，未來英國的膀胱癌患者可在鉑類化療后未取得治療進展后選擇Bavencio療法進行一線維持治療。（新浪醫(yī)藥新聞）

       華潤雙鶴注射用唑來膦酸濃溶液獲批上市

       6日，國家藥監(jiān)局官網顯示，華潤雙鶴以仿制4類報產的注射用唑來膦酸濃溶液獲批上市。米內網數(shù)據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端唑來膦酸注射劑銷售額超過18億元。（國家藥監(jiān)局）

       特一藥業(yè)鹽酸乙胺丁醇片通過仿制藥一致性評價

       8日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“鹽酸乙胺丁醇片”的《藥品補充申請批準通知書》，經審查，上述藥品通過化學仿制藥質量和療效一致性評價。（企業(yè)公告）

       恒星制藥左氧氟沙星注射液進入行政審批階段

       近日，國家藥監(jiān)局官網顯示，安徽恒星制藥以仿制3類報產的左氧氟沙星注射液進入行政審批階段。目前左氧氟沙星注射液共有3家企業(yè)獲批，受到仿制藥市場的沖擊，原研第一三共制藥在此前宣布將左氧氟沙星相關藥物在中國大陸的生產銷售權益轉讓給復星醫(yī)藥。（國家藥監(jiān)局）

       重磅偏頭痛新藥！諾華Erenumab在華申報上市

       7日，CDE官網顯示，諾華的Erenumab注射液上市申請獲受理，用于預防成人偏頭痛。Erenumab是安進和諾華共同開發(fā)的一款通過阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）活性來預防偏頭痛的全人源單克隆抗體。（CDE）

       十余年來首 個帕金森病治療新藥！「沙芬酰胺」在中國申報上市

       7日，CDE官網公示，一款名為沙芬酰胺片的5.1類新藥在中國遞交上市申請并獲得受理。公開資料顯示，沙芬酰胺（safinamide）是一款帕金森病治療新藥，已經于2017年獲得美國FDA批準，成為十余年來首 個在美國獲批用于治療帕金森病的新化學實體。(CDE)

       科倫藥業(yè)TROP2 ADC獲批開展III期臨床 針對三陰乳腺癌

       7日，科倫藥業(yè)宣布TROP2抗體偶聯(lián)藥物SKB264（TROP2-ADC）獲批臨床，治療至少經二線治療失敗的晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者。這項隨機對照試驗將作為支持上市申請的注冊III期臨床試驗。(Insight數(shù)據庫)

       賽生藥業(yè)小分子偶聯(lián)藥物申報臨床

       7日，CDE官網顯示，賽生醫(yī)藥注射用PEN-866鈉臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。PEN-866是賽生藥業(yè)開發(fā)的一款小分子偶聯(lián)藥物（SMDC），目前正在美國開展針對實體瘤的II期籃式試驗。（CDE）